Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med kinesisk urtemedicin mod alvorlig pandemisk H1N1-influenza (200907001-2A)

7. juni 2010 opdateret af: Beijing Ditan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kinesisk urtemedicin mod alvorlig pandemisk H1N1-influenza.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af alvorlig pandemisk H1N1-influenzapatienter og pandemisk H1N1-influenzapatient med risikofaktorer for svær H1N1-influenza
  • Hurtige diagnostiske tests: positive
  • Alder≥6 år
  • Influenzasymptomer forekom mindre end 48 timer og kropstemperatur ≥37,5 ℃ til pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af psykisk sygdom
  • Deltager i andre kliniske undersøgelser om influenza
  • Kritiske pandemiske H1N1-influenzapatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesisk urtemedicin plus vestlig terapi
Medicin: Kinesisk urtemedicin plus vestlig terapi
injektioner af kinesisk urtemedicin og kinesisk urtemedicin afkog og understøttende terapi og antivirusterapi, når det er nødvendigt
Aktiv komparator: vestlig terapi
herunder understøttende terapi og antivirusbehandling, når det er nødvendigt
Medicin: vestlig terapi
støttende terapi og antivirusbehandling, når det er nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza.
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza.
dødelighed af pandemisk H1N1-influenza og dødelighed af alle årsager (kun for patienter med alvorlig pandemisk H1N1-influenza)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
andel af forværrede til svær H1N1-influenza (kun for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza)
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til at dæmpe feber
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
tid til symptomlindring
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
tid og andel af H1N1-virus bliver negativ
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
direkte medicinske omkostninger
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
sikkerhedsresultat (skadelige virkninger)
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
dage på hospitalet
Tidsramme: 10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
10 dage for pandemiske H1N1-influenzapatienter med risikofaktorer for svær H1N1-influenza; 28 dage for patienter med svær pandemisk H1N1-influenza
dosis og brug af hormoner (kun til patienter med svær pandemisk H1N1-influenza)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Betændelse i lungevæv (kun for patienter med alvorlig pandemisk H1N1-influenza)
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Samarbejdspartnere

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza A-virus, H1N1-undertype

Kliniske forsøg med Kinesisk urtemedicin plus vestlig terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner