Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование китайской фитотерапии для лечения тяжелой пандемии гриппа H1N1 (200907001-2A)

7 июня 2010 г. обновлено: Beijing Ditan Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности китайских растительных лекарственных средств для лечения тяжелого пандемического гриппа H1N1.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100015
        • Рекрутинг
        • Mao Yu
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guang YU Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1 и пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого гриппа H1N1
  • Быстрые диагностические тесты:положительные
  • Возраст≥6 лет
  • Симптомы гриппа возникли менее чем через 48 часов, а температура тела ≥37,5 ℃. для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1

Критерий исключения:

  • Страдает психическим заболеванием
  • Посещение других клинических исследований по гриппу
  • Пациенты с пандемическим гриппом H1N1 в критическом состоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Китайские травяные лекарства плюс западная терапия
Лекарство: Китайские травяные лекарства плюс западная терапия
инъекции китайских фитопрепаратов и отваров китайских фитопрепаратов, поддерживающая терапия и противовирусная терапия при необходимости
Активный компаратор: западная терапия
включая поддерживающую терапию и антивирусную терапию при необходимости
Лекарство: западная терапия
поддерживающая терапия и антивирусная терапия при необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1.
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1.
смертность от пандемического гриппа H1N1 и смертность от всех причин (только для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
доля случаев ухудшения состояния до тяжелой формы гриппа H1N1 (только для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелой формы гриппа H1N1)
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пора сбивать лихорадку
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
время до облегчения симптомов
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
время и доля вируса H1N1, превращающегося в отрицательный
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
прямые медицинские расходы
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
результат безопасности (неблагоприятные эффекты)
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
дней в больнице
Временное ограничение: 10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
10 дней для пациентов с пандемическим гриппом H1N1 с факторами риска тяжелого течения гриппа H1N1; 28 дней для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1
доза и использование гормонов (только для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Воспаление легочной ткани (только для пациентов с тяжелым пандемическим гриппом H1N1)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Ditan Hospital

Соавторы

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20100118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус гриппа А, подтип H1N1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться