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중증 유행성 H1N1 인플루엔자에 대한 한약의 실용적인 무작위 통제 시험 (200907001-2A)

2010년 6월 7일 업데이트: Beijing Ditan Hospital
이 연구의 목적은 중증 유행성 H1N1 인플루엔자에 대한 한약의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자 및 중증 H1N1 인플루엔자 위험인자를 가진 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 임상진단
  • 신속한 진단 테스트:양성
  • 연령≥6세
  • 인플루엔자 증상 발생 48시간 이내, 체온 ≥37.5℃ 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자

제외 기준:

  • 정신 질환으로 고통
  • 인플루엔자에 대한 다른 임상 연구 참여
  • 중대 유행성 H1N1 인플루엔자 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한약과 서양 요법
의약품: 한약과 서양 요법
필요한 경우 한약재 주사 및 한약재 달임 ​​및 보조요법 및 항바이러스 요법
활성 비교기: 서양 치료
필요한 경우 지지 요법 및 항바이러스 요법 포함
의약품: 서양 치료
필요한 경우 지지 요법 및 항바이러스 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합병증 발생
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일.
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일.
유행성 H1N1 인플루엔자 사망률 및 모든 원인 사망률(중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자에 한함)
기간: 28일
28일
중증 H1N1 인플루엔자로 악화되는 비율(중증 H1N1 인플루엔자 위험인자가 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자에 한함)
기간: 10 일
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
열을 내리는 시간
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
증상 완화 시간
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
H1N1 바이러스가 음성으로 변하는 시간과 비율
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
직접적인 의료비
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
안전성 결과(부작용)
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
병원에서의 일
기간: 중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
중증 H1N1 인플루엔자에 대한 위험 요인이 있는 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 10일, 중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자의 경우 28일
호르몬 용량 및 사용량(중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자에 한함)
기간: 28일
28일
폐 조직의 염증(중증 유행성 H1N1 인플루엔자 환자에 한함)
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Ditan Hospital

협력자

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20100118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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