Ácido tranexámico en cirugía coronaria sin circulación extracorpórea (TAOPCAB)
El ácido tranexámico reduce la pérdida de sangre después de un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos cardíacos representan una gran cantidad de transfusiones alogénicas. Aunque el sangrado postoperatorio parece atenuarse al evitar la circulación extracorpórea (CEC), las complicaciones hemorrágicas no se eliminan por completo y la consiguiente necesidad de transfusiones alogénicas sigue siendo un problema importante después de la OPCAB.
Se ha demostrado que el ácido tranexámico, un fármaco antifibrinolítico sintético, reduce la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión en cirugía cardíaca con CEC. Alrededor del 30 % de los pacientes en los estudios de OPCAB todavía reciben una transfusión. Algunos estudios de tamaño de muestra pequeños relacionados con el uso de OPCAB en la cirugía encontraron que el ácido tranexámico parece ser efectivo para reducir el sangrado posoperatorio; sin embargo, los resultados sobre los requisitos de transfusión aún son inconsistentes. El propósito de este estudio fue evaluar los efectos del ácido tranexámico sobre el sangrado postoperatorio y los requerimientos transfusionales en un mayor número de pacientes sometidos a cirugía OPCAB. Además, se examinó el efecto del ácido tranexámico sobre la mortalidad, la morbilidad y la utilización de recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos.
- Hepatitis crónica activa o cirrosis
- Insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 2 mg/dl)
- Anemia preoperatoria (Hb < 10 g/dL)
- Cirugía cardiaca previa
- Infarto de miocardio < 7 días antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
En el grupo de ácido tranexámico, se administró ácido tranexámico, 1 g, 20 minutos antes de la incisión y 400 mg/h durante todo el procedimiento quirúrgico.
A los pacientes del grupo de control se les infundió solución salina normal como placebo.
|
|
Experimental: Grupo de ácido tranexámico
|
En el grupo de ácido tranexámico, se administró ácido tranexámico, 1 g, 20 minutos antes de la incisión y 400 mg/h durante todo el procedimiento quirúrgico.
A los pacientes del grupo de control se les infundió solución salina normal como placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que requirieron transfusión de glóbulos rojos alogénicos
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
1 mes postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Drenaje Postoperatorio con Tubo Torácico
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
|
24h postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lihuan Li, M.D, Fuwai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWMZ013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .