Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w chirurgii wieńcowej bez pompy (TAOPCAB)

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kwas traneksamowy zmniejsza utratę krwi po pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez użycia pompy

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania była ocena wpływu kwasu traneksamowego, syntetycznego leku antyfibrynolitycznego, na pooperacyjne wymagania dotyczące krwawienia i transfuzji u pacjentów poddawanych grafice pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB). chirurgia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi kardiochirurgiczne stanowią dużą ilość transfuzji allogenicznych. Chociaż krwawienie pooperacyjne wydaje się być osłabione dzięki unikaniu krążenia pozaustrojowego (CPB), powikłania krwotoczne nie są całkowicie wyeliminowane, a wynikająca z tego potrzeba transfuzji allogenicznych nadal stanowi poważny problem po OPCAB.

Wykazano, że kwas traneksamowy, syntetyczny lek przeciwfibrynolityczny, zmniejsza utratę krwi i wymagania dotyczące transfuzji w kardiochirurgii z CPB. Około 30% pacjentów w badaniach OPCAB nadal otrzymuje transfuzję. Kilka badań na małych próbach dotyczących stosowania OPCAB w chirurgii wykazało, że kwas traneksamowy wydaje się być skuteczny w zmniejszaniu krwawienia pooperacyjnego, jednak wyniki dotyczące wymagań dotyczących transfuzji są nadal niespójne. Celem tego badania była ocena wpływu kwasu traneksamowego na pooperacyjne wymagania dotyczące krwawienia i transfuzji u większej liczby pacjentów poddawanych operacji OPCAB. Ponadto zbadano wpływ kwasu traneksamowego na śmiertelność, zachorowalność i wykorzystanie zasobów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci do planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia skaz krwotocznych
  • Aktywne przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  • Przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl)
  • Niedokrwistość przedoperacyjna (Hb < 10 g/dl)
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Zawał mięśnia sercowego < 7 dni przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Kwas traneksamowy
W grupie kwasu traneksamowego kwas traneksamowy 1 g podawano 20 minut przed nacięciem i 400 mg/h podczas całego zabiegu chirurgicznego. Pacjentom z grupy kontrolnej podano wlew soli fizjologicznej jako placebo.
Eksperymentalny: Grupa kwasu traneksamowego
Lek: Kwas traneksamowy
W grupie kwasu traneksamowego kwas traneksamowy 1 g podawano 20 minut przed nacięciem i 400 mg/h podczas całego zabiegu chirurgicznego. Pacjentom z grupy kontrolnej podano wlew soli fizjologicznej jako placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów Wymagana transfuzja allogenicznych krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny drenaż klatki piersiowej
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lihuan Li, M.D, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWMZ013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj