오프 펌프 관상동맥 수술에서의 트라넥삼산 (TAOPCAB)
2011년 1월 11일 업데이트: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
트라넥삼산은 오프 펌프 관상 동맥 우회술 후 혈액 손실을 줄입니다
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 합성 항섬유소용해제인 트라넥삼산이 오프펌프 관상동맥우회술(OPCAB)을 받는 환자의 수술 후 출혈 및 수혈 요건에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 수술.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 절차는 많은 양의 동종이계 수혈을 차지합니다. 비록 수술 후 출혈이 심폐우회술(CPB)의 회피에 의해 약화되는 것처럼 보이지만, 출혈성 합병증이 완전히 제거되지 않고 그에 따른 동종 수혈의 필요성은 OPCAB 이후 여전히 주요 문제입니다.
합성 항섬유소 용해제인 Tranexamic acid는 CPB를 사용한 심장 수술에서 혈액 손실 및 수혈 요구 사항을 줄이는 것으로 나타났습니다. OPCAB 연구에서 환자의 약 30%가 여전히 수혈을 받고 있습니다. OPCAB 수술에서의 사용과 관련된 소수의 표본 크기 연구에서 트라넥삼산이 수술 후 출혈을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났지만 수혈 요건에 대한 결과는 여전히 일관성이 없습니다. 이 연구의 목적은 OPCAB 수술을 받는 더 많은 환자에서 수술 후 출혈 및 수혈 요건에 대한 tranexamic acid의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 tranexamic acid가 사망률, 이환율 및 자원 이용에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 오프펌프 관상동맥우회술 환자
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력
- 활동성 만성 간염 또는 간경변
- 만성 신부전(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL)
- 수술 전 빈혈(Hb < 10g/dL)
- 이전 심장 수술
- 심근경색 < 수술 전 7일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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Tranexamic acid군은 tranexamic acid 1g을 절개 20분 전, 전체 수술 동안 400mg/h를 투여하였다.
대조군의 환자들에게는 위약으로 일반 식염수를 주입했습니다.
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실험적: 트라넥삼산 그룹
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Tranexamic acid군은 tranexamic acid 1g을 절개 20분 전, 전체 수술 동안 400mg/h를 투여하였다.
대조군의 환자들에게는 위약으로 일반 식염수를 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 환자 수 동종 적혈구 수혈
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 흉관 배액
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lihuan Li, M.D, Fuwai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWMZ013
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병