Eficacia de las terapias combinadas de artemisinina para el tratamiento de P. falciparum no complicada en el embarazo en Brasil (PAACT-PF)

Criterios de inclusión:

1. Edad gestacional >16 semanas (determinada por la LMP y la altura del fondo uterino): si hay discordancia entre los dos, la estimación más conservadora (es decir, inferior) se utilizará, para evitar la exposición accidental de un feto de 1er trimestre
2. Latido fetal normal detectado por Doppler
3. Presencia de alguna parasitemia por P. falciparum ≤ 50.000 parásitos/microlitro (película gruesa)
4. Dispuesto a firmar o imprimir el pulgar consentimiento informado
5. Dispuesto a regresar para visitas de seguimiento programadas para tratamiento y observación hasta el parto
6. Dispuesta a dar a luz en centro de salud

Criterio de exclusión:

1. Embarazo < 16 semanas
2. P. vivax microscópicamente confirmado o infección/parasitemia mixta (P. falciparum y otra especie de Plasmodium, i.e. P. vivax, P. ovale o P. malariae)
3. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a fármacos intervencionistas
4. Exposición a medicamentos antipalúdicos y otros medicamentos con actividad antipalúdica en los últimos 2 meses, según lo determinen los antecedentes de la mujer (quinina, mefloquina o derivados de la artemisinina, incluidos AL y MA)
5. Pacientes que toman medicamentos con posible interacción con los medicamentos del estudio (es decir, warfarina, digoxina)
6. Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia o trastorno psiquiátrico
7. Presencia de signos y síntomas de paludismo grave
8. Hemoglobina < 7 g/dl
9. Incapacidad para tolerar la medicación oral (vómitos repetidos, alteración de la conciencia).
10. Antecedentes de enfermedades crónicas, como diabetes, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedades cardíacas que requieren medicamentos antiarrítmicos o warfarina, VIH o SIDA, hemoglobinopatía conocida
11. Incapacidad del participante para regresar a las visitas de seguimiento
12. Edad <15 años