Effekten av Artemisinin-kombinationsterapier för behandling av okomplicerad P. Falciparum under graviditet i Brasilien (PAACT-PF)

Inklusionskriterier:

1. Graviditetsålder >16 veckor (bestäms av LMP och fundal höjd) - om det finns en oenighet mellan de två, den mer konservativa uppskattningen (dvs. lägre) kommer att användas för att förhindra oavsiktlig exponering av ett foster under första trimestern
2. Normal fostrets hjärtslag detekteras av Doppler
3. Förekomst av någon P. falciparum parasitemia ≤ 50 000 parasiter/mikroliter (tjock film)
4. Villig att underteckna eller skriva ut informerat samtycke
5. Återkommer gärna för schemalagda uppföljningsbesök för behandling och observation fram till förlossningen
6. Villig att leverera på vårdinrättning

Exklusions kriterier:

1. Graviditet < 16 veckor
2. Mikroskopiskt bekräftad P. vivax eller blandad infektion/parasitemi (P. falciparum och en annan art av Plasmodium, dvs. P. vivax, P. ovale eller P. malariae)
3. Historik med allergi eller överkänslighet mot interventionella läkemedel
4. Exponering för antimalarialäkemedel och andra läkemedel med antimalariaaktivitet under de senaste 2 månaderna, som fastställts av kvinnans historia (kinin-, meflokin- eller artemisininderivat, inklusive AL och MA)
5. Patienter som tar läkemedel med möjlig interaktion med studieläkemedel (dvs. warfarin, digoxin)
6. Historik eller familjehistoria av epilepsi eller psykiatrisk störning
7. Förekomst av tecken och symtom på svår malaria
8. Hemoglobin < 7 g/dl
9. Oförmåga att tolerera oral medicinering (upprepade kräkningar, nedsatt medvetande).
10. Historik med kronisk sjukdom inklusive diabetes, njursvikt, leversvikt, hjärtsjukdom som kräver antiarytmika eller warfarin, HIV eller AIDS, känd hemoglobinopati
11. Deltagarens oförmåga att återvända för uppföljningsbesök
12. Ålder <15 år