Quimioterapia neoadyuvante (TAC) con o sin ácido zoledrónico en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo (NEO-ZOTAC)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama confirmado histológicamente

  • Gran enfermedad resecable o localmente avanzada

    • T2 (≥ 2 cm y ganglios linfáticos positivos), T2 (≥ 3 cm), ≥ T3, T4, cualquier enfermedad N, M0
• Enfermedad medible (mama y/o ganglios linfáticos)
• Enfermedad HER2 negativa por biopsia central
• Sin evidencia de metástasis a distancia (M1)
• Sin cáncer de mama previo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Femenino
• Estado menopáusico no especificado
• Estado funcional de la OMS 0-2
• No embarazada ni amamantando
• GB ≥ 3,0 x 10^9/L
• Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9/L
• Recuento de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (UNL)
• ALT y/o AST ≤ 2,5 veces UNL
• Fosfatasa alcalina ≤ 5 veces UNL
• Depuración de creatinina ≥ 50 ml/min
• Accesible para tratamiento y seguimiento.
• Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel o carcinoma preinvasivo del cuello uterino
• Sin neuropatía periférica > grado 2 (de cualquier causa)
• Ninguna otra enfermedad grave, incluido infarto de miocardio reciente, signos clínicos de insuficiencia cardíaca o arritmias clínicamente significativas
• Sin mala salud dental
• No se conoce reacción de hipersensibilidad a ninguno de los componentes del tratamiento.
• Ninguna condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, no le permitiría al paciente completar el estudio o firmar un consentimiento informado significativo.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin cirugía mamaria previa excepto biopsia
• Sin quimioterapia ni radioterapia previa
• Sin bisfosfonatos previos