HER2 陰性乳がん患者の治療におけるゾレドロン酸を使用または使用しないネオアジュバント化学療法 (TAC) (NEO-ZOTAC)

病気の特徴:

• 組織学的に乳がんが確認された

  • 切除可能な大きな疾患または局所的に進行した疾患

    • T2（≧2cmおよびリンパ節陽性）、T2（≧3cm）、≧T3、T4、任意のN、M0疾患
• 測定可能な疾患（乳房および/またはリンパ節）
• コア生検によるHER2陰性疾患
• 遠隔転移の証拠なし (M1)
• 乳がんの既往歴がない

患者の特徴:

• 女性
• 更年期障害の状態は特定されていない
• WHOのパフォーマンスステータス0-2
• 妊娠または授乳中ではない
• WBC ≥ 3.0 x 10^9/L
• 好中球数 ≥ 1.5 x 10^9/L
• 血小板数 ≥ 100 x 10^9/L
• ビリルビン ≤ 正常上限値 (UNL) の 1.5 倍
• ALT および/または AST ≤ UNL の 2.5 倍
• アルカリホスファターゼ ≤ UNL の 5 倍
• クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min
• 治療と経過観察のためにアクセス可能
• 過去5年以内に皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の前浸潤癌を除く悪性腫瘍がないこと。
• グレード2を超える末梢神経障害（原因は問わず）はない
• 最近の心筋梗塞、心不全の臨床徴候、または臨床的に重大な不整脈を含む他の重篤な疾患がないこと
• 歯の健康状態が悪いわけではない
• 治療のどの成分に対しても過敏反応は知られていない
• 研究者の意見では、患者が研究を完了したり意味​​のあるインフォームドコンセントに署名したりできないような医学的または心理的状態がないこと

以前の併用療法:

• 生検以外の乳房手術歴がない
• 過去に化学療法や放射線療法を受けていない
• ビスホスホネート剤の投与歴がない