新辅助化疗 (TAC) 联合或不联合唑来膦酸治疗 HER2 阴性乳腺癌患者 (NEO-ZOTAC)

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺癌

  • 大型可切除或局部晚期疾病

    • T2（≥ 2 cm 且淋巴结阳性）、T2（≥ 3 cm）、≥ T3、T4、任何 N、M0 疾病
• 可测量的疾病（乳房和/或淋巴结）
• 核心活检显示 HER2 阴性疾病
• 没有远处转移的证据 (M1)
• 既往无乳腺癌

患者特征：

• 女性
• 未指定更年期状态
• 世卫组织绩效状况 0-2
• 未怀孕或哺乳
• 白细胞 ≥ 3.0 x 10^9/升
• 中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 10^9/L
• 血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L
• 胆红素≤正常上限 (UNL) 的 1.5 倍
• ALT 和/或 AST ≤ UNL 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ 5 倍 UNL
• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 可用于治疗和随访
• 除皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌外，过去 5 年内无恶性肿瘤
• 无周围神经病变 > 2 级（任何原因）
• 无其他严重疾病，包括近期心肌梗塞、心力衰竭的临床体征或有临床意义的心律失常
• 没有不良的牙齿健康
• 对治疗的任何成分没有已知的超敏反应
• 没有研究者认为不允许患者完成研究或签署有意义的知情同意书的医学或心理状况

先前的同步治疗：

• 除了活检外，之前没有做过乳房手术
• 没有先前的化学疗法或放射疗法
• 没有先前的双膦酸盐