Quimioterapia neo-adjuvante (TAC) com ou sem ácido zoledrônico no tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-negativo (NEO-ZOTAC)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama confirmado histologicamente

  • Doença grande ressecável ou localmente avançada

    • T2 (≥ 2 cm e linfonodos positivos), T2 (≥ 3 cm), ≥ T3, T4, qualquer doença N, M0
• Doença mensurável (mamas e/ou gânglios linfáticos)
• Doença HER2-negativa por biópsia central
• Sem evidência de metástases distantes (M1)
• Sem câncer de mama anterior

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Fêmea
• Estado da menopausa não especificado
• Status de desempenho da OMS 0-2
• Não está grávida ou amamentando
• WBC ≥ 3,0 x 10^9/L
• Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9/L
• Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (UNL)
• ALT e/ou AST ≤ 2,5 vezes UNL
• Fosfatase alcalina ≤ 5 vezes UNL
• Depuração de creatinina ≥ 50 mL/min
• Acessível para tratamento e acompanhamento
• Nenhuma neoplasia anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma pré-invasivo do colo do útero
• Sem neuropatia periférica > grau 2 (de qualquer causa)
• Nenhuma outra doença grave, incluindo infarto do miocárdio recente, sinais clínicos de insuficiência cardíaca ou arritmias clinicamente significativas
• Sem problemas de saúde bucal
• Nenhuma reação de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do tratamento
• Nenhuma condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador, não permitiria que o paciente concluísse o estudo ou assinasse um consentimento informado significativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma cirurgia de mama anterior, exceto para biópsia
• Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
• Sem bisfosfonatos anteriores