Eficacia de las terapias combinadas con artemisinina para el tratamiento de P. Vivax sin complicaciones en el embarazo en Brasil (PAACT-PV) (PAACT-PV)

Criterios de inclusión:

• Edad gestacional >16 semanas (determinada por la LMP y la altura del fondo uterino): si hay discordancia entre los dos, la estimación más conservadora (es decir, inferior) se utilizará, para evitar la exposición accidental de un feto de 1er trimestre
• Latido fetal normal detectado por Doppler
• Presencia de parasitemia asexual por P. vivax ≤ 50.000 parásitos/microlitro (frotis grueso)
• Dispuesto a firmar o imprimir el pulgar consentimiento informado
• Dispuesto a regresar para visitas de seguimiento programadas para tratamiento y observación hasta el parto
• Dispuesta a dar a luz en centro de salud

Criterio de exclusión:

• Embarazo < 16 semanas
• P. falciparum confirmado microscópicamente o infección/parasitemia mixta (P. vivax y otra especie de Plasmodium, i.e. P. vivax, P. ovale o P. malariae)
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a fármacos intervencionistas
• Exposición a medicamentos antipalúdicos y otros medicamentos con actividad antipalúdica en los últimos 2 meses, según lo determinen los antecedentes de la mujer (quinina, mefloquina o derivados de la artemisinina, incluidos AL y MA)
• Pacientes que toman medicamentos con posible interacción con los medicamentos del estudio (es decir, warfarina, digoxina)
• Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia o trastorno psiquiátrico
• Presencia de signos y síntomas de paludismo grave, enfermedad grave o signos de peligro
• Hemoglobina < 7 g/dl
• Incapacidad para tolerar la medicación oral (vómitos repetidos, alteración de la conciencia).
• Antecedentes de enfermedades crónicas que incluyen diabetes, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedades cardíacas que requieren medicamentos antiarrítmicos o warfarina, VIH/SIDA, hemoglobinopatía conocida
• Incapacidad del participante para regresar a las visitas de seguimiento
• Edad <15 años