Uso de la matriz fluida para heridas INTEGRA™ para tratar las úlceras del pie diabético

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene 18 años de edad o más
2. Sujetos con una herida plantar del pie diabético, con o sin antecedentes de amputación parcial del pie.
3. El sujeto tiene Diabetes Mellitus (tipo 1 o tipo 2).
4. Clasificación 1A de la Universidad de Texas con una medida del área de la herida que oscila entre 0,3 y 4,0 cm².
5. Capacidad y disposición para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio y para dar su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos < 18 años de edad
2. El sujeto no es diabético.
3. Sujetos que presentan heridas de etiología diferente a la diabetes
4. El sujeto demuestra un aumento de los signos de infección clínica.
5. Tiene enfermedad maligna activa de cualquier tipo. Un sujeto que ha tenido una enfermedad maligna en el pasado, fue tratado y actualmente no tiene la enfermedad, puede ser considerado para ingresar al estudio.
6. Clasificación de la Universidad de Texas superior al grado 1A
7. Heridas del pie diabético plantar que miden >4,0 cm²
8. Sujetos que presentan comorbilidad vascular o metabólica significativa que impediría la cicatrización de heridas
9. Sujetos que participan en cualquier otro ensayo con respecto a la úlcera del pie diabético