Bruk av INTEGRA™ flytbar sårmatrise for å behandle diabetiske fotsår

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er 18 år eller eldre
2. Personer med et plantar diabetisk fotsår, med eller uten tidligere historie med delvis fotamputasjon.
3. Personen har diabetes mellitus (type 1 eller type 2).
4. University of Texas Classification 1A med et sårareal som varierer mellom 0,3-4,0 cm².
5. Evne og vilje til å forstå og etterleve studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke før påmelding til studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner < 18 år
2. Personen er ikke-diabetiker
3. Personer som har sår av annen etiologi enn diabetes
4. Personen viser økte tegn på klinisk infeksjon
5. Har aktiv ondartet sykdom av noe slag. En forsøksperson som har hatt en ondartet sykdom tidligere, ble behandlet og for tiden er sykdomsfri, kan vurderes for studieopptak.
6. University of Texas Klassifisering høyere enn karakter 1A
7. Diabetiske plantarfotsår som måler >4,0 cm²
8. Personer som har betydelig vaskulær eller metabolsk komorbiditet som vil utelukke sårheling
9. Forsøkspersoner som deltar i andre forsøk med hensyn til diabetisk fotsår