Transferencia de grasa autóloga para la prevención y remodelación de cicatrices

Antes de comenzar el tratamiento del estudio, se le realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Un examen físico
• Una revisión de su historial médico. Se le preguntará acerca de cualquier historial de enfermedad psiquiátrica.
• Se le preguntará sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente. Además, se le preguntará sobre el consumo de alcohol y drogas.
• Test de embarazo, si eres mujer en edad fértil.
• Fotografía digital de los sitios de tratamiento.
• Evaluación de cicatrices: se le pedirá que complete un cuestionario rápido y simple sobre la apariencia de sus cicatrices y qué tan bien se están curando o se han curado.
• Evaluación del rango de movimiento pasivo y activo (P/AROM): si las cicatrices de su estudio se extienden sobre una articulación como el codo o el nudillo de un dedo, se le evaluará para ver qué tan bien puede mover o doblar la articulación antes y después de la tratamiento de estudio.
• Después de la selección, pero antes del procedimiento AFT, es posible que deba someterse a pruebas adicionales. Estas pruebas pueden incluir evaluaciones de laboratorio adicionales, una radiografía de tórax o un electrocardiograma (ECG). El requisito de las pruebas adicionales depende en gran medida de su edad, antecedentes quirúrgicos o médicos recientes, o una condición médica que indique la necesidad de estas pruebas.
• Procedimiento de cirugía ambulatoria que incluirá anestesia que lo adormecerá (ya sea con o sin un tubo de respiración), medicamentos administrados por vía intravenosa (en sus venas) y/o medicamentos anestésicos locales, como lidocaína. Recibirá TODO el control estándar habitual, los medicamentos, las precauciones de seguridad y la atención que se brinda a cualquier paciente que se someta a una cirugía, incluidos los antibióticos según sea necesario, analgésicos según sea necesario (durante y después del procedimiento) y otros cuidados de apoyo según sea necesario.
• Tendrá 2 sitios de tratamiento identificados para AFT en este estudio. Bajo anestesia, se le realizarán biopsias de piel solo con fines de investigación antes de los procedimientos del estudio de cada área de tratamiento designada. Ambos sitios de tratamiento serán similares en tamaño y ubicación en su cuerpo. Uno de estos sitios será tratado mediante el procedimiento AFT; el otro será tratado mediante un procedimiento falso (procedimiento placebo).
• El cirujano eliminará el tejido adiposo debajo de la piel mediante métodos estándar de liposucción.
• Este tejido se lavará y concentrará para eliminar líquidos y medicamentos no deseados y luego se inyectará debajo de los injertos/cicatrices de piel designados con una aguja pequeña.
• Se realizarán visitas de seguimiento 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del procedimiento AFT para realizar las siguientes pruebas y procedimientos:
• Un examen físico
• Una revisión de su historial médico
• Se le preguntará sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente.
• Fotografía digital de los sitios de tratamiento.
• Evaluación de cicatrices: se le pedirá que complete un cuestionario sobre la apariencia de sus cicatrices y qué tan bien se están curando.
• Evaluación activa del rango de movimiento (AROM): si su sitio abarca una articulación, se le evaluará para ver qué tan bien puede mover la articulación.
• Como parte de este estudio de investigación, se tomarán dos biopsias de piel de cada sitio de estudio (en el momento del tratamiento, 6 meses y 12 meses después del procedimiento AFT solamente). Una biopsia de piel es un procedimiento de rutina que consiste en obtener una muestra de piel muy pequeña (2-4 mm) con un instrumento especial (biopsia con sacabocados) que corta una pequeña pieza circular de piel. Si es necesario, el área donde se tomó la biopsia se puede cerrar con puntos.