Autolog fettöverföring för ärrförebyggande och ombyggnad

Innan du påbörjar studiebehandlingen har du följande tester och procedurer:

• En fysisk undersökning
• En genomgång av din sjukdomshistoria. Du kommer att bli tillfrågad om någon historia av psykiatrisk sjukdom.
• Du kommer att bli tillfrågad om eventuella mediciner du för närvarande tar. Dessutom kommer du att få frågor om alkohol- och droganvändning.
• Graviditetstest, om du är en fertil kvinna.
• Digital fotografering av behandlingsplatserna.
• Ärrbedömning - du kommer att bli ombedd att fylla i ett snabbt och enkelt frågeformulär om hur dina ärr ser ut och hur väl de läker/har läkt.
• Passiv och aktiv rörelseomfångsbedömning (P/AROM) - Om dina studieärr sträcker sig över en led som armbågen eller en fingerknoge kommer du att testas för att se hur väl du kan röra eller böja leden före och efter studiebehandling.
• Efter screening, men innan AFT-proceduren, kan du behöva genomgå ytterligare tester. Dessa tester kan inkludera ytterligare laboratoriebedömningar, lungröntgen eller EKG (EKG). Kravet på ytterligare tester beror till stor del på din ålder, nyligen genomförda kirurgiska eller medicinska historia, eller ett medicinskt tillstånd som indikerar behovet av dessa tester.
• Öppenvårdsoperation som kommer att inkludera bedövning som får dig att sova (antingen med eller utan andningsslang), mediciner som ges genom en IV (i dina vener) och/eller lokal bedövande medicin, såsom lidokain. Du kommer att få ALLA vanliga standardövervakningar, mediciner, säkerhetsåtgärder och vård som tillhandahålls för alla patienter som genomgår en operation, inklusive antibiotika vid behov, smärtmedicin vid behov (under och efter ditt ingrepp) och annan stödjande vård vid behov.
• Du kommer att ha 2 behandlingsställen identifierade för AFT i denna studie. Under anestesi kommer du att få hudbiopsier för forskningsändamål som endast tas före studieprocedurer från varje utsett behandlingsområde. Båda behandlingsställena kommer att vara lika i storlek och plats på din kropp. En av dessa platser kommer att behandlas med AFT-proceduren; den andra kommer att behandlas med ett falskt förfarande (placebo).
• Kirurgen kommer att ta bort fettvävnad från din hud med vanliga fettsugningsmetoder.
• Denna vävnad kommer att tvättas och koncentreras för att avlägsna oönskade vätskor och mediciner och sedan injiceras under de avsedda hudtransplantaten/ärren med en liten nål.
• Det kommer att göras uppföljningsbesök 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter AFT-proceduren för att utföra följande tester och procedurer:
• En fysisk undersökning
• En genomgång av din sjukdomshistoria
• Du kommer att bli tillfrågad om eventuella mediciner du för närvarande tar
• Digital fotografering av behandlingsplatserna.
• Ärrbedömning - du kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om hur dina ärr ser ut och hur väl de läker.
• Active range of motion assessment (AROM) – Om din plats sträcker sig över en led kommer du att testas för att se hur bra du kan röra leden.
• Som en del av denna forskningsstudie kommer två hudbiopsier att tas från varje studieplats (vid tidpunkten för behandlingen, endast 6 månader och 12 månader efter AFT-ingrepp). En hudbiopsi är ett rutinförfarande som innebär att man tar ett mycket litet hudprov (2-4 mm) med ett speciellt instrument (stansbiopsi) som skär ut en liten cirkulär hudbit. Om det behövs kan området där biopsi togs stängas med stygn.