Eigenfetttransfer zur Narbenprävention und -remodellierung

Bevor Sie mit der Studienbehandlung beginnen, werden bei Ihnen die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

• Eine körperliche Untersuchung
• Eine Überprüfung Ihrer Krankengeschichte. Sie werden zu allen psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte befragt.
• Sie werden nach den Medikamenten gefragt, die Sie derzeit möglicherweise einnehmen. Darüber hinaus werden Sie zum Alkohol- und Drogenkonsum befragt.
• Schwangerschaftstest, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind.
• Digitale Fotografie der Behandlungsstellen.
• Narbenbeurteilung – Sie werden gebeten, einen schnellen und einfachen Fragebogen über das Aussehen Ihrer Narben und wie gut sie heilen bzw. verheilt sind, auszufüllen.
• Passive und aktive Bewegungsumfangsbewertung (P/AROM) – Wenn sich Ihre Studiennarben über ein Gelenk wie den Ellenbogen oder einen Fingerknöchel erstrecken, werden Sie getestet, um zu sehen, wie gut Sie das Gelenk vorher und nachher bewegen oder beugen können Studienbehandlung.
• Nach dem Screening, aber vor dem AFT-Eingriff müssen Sie sich möglicherweise weiteren Tests unterziehen. Diese Tests können weitere Laboruntersuchungen, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder ein Elektrokardiogramm (EKG) umfassen. Die Notwendigkeit der zusätzlichen Tests hängt weitgehend von Ihrem Alter, der jüngsten chirurgischen oder medizinischen Vorgeschichte oder einem medizinischen Zustand ab, der die Notwendigkeit dieser Tests anzeigt.
• Ambulanter chirurgischer Eingriff, der eine Anästhesie umfasst, die Sie einschläft (entweder mit oder ohne Atemschlauch), über eine Infusion verabreichte Medikamente (in Ihre Venen) und/oder lokal betäubende Medikamente wie Lidocain. Sie erhalten ALLE üblichen Standardüberwachungsmaßnahmen, Medikamente, Sicherheitsvorkehrungen und Pflege, die jedem Patienten geboten werden, der sich einer Operation unterzieht, einschließlich Antibiotika nach Bedarf, Schmerzmittel nach Bedarf (während und nach Ihrem Eingriff) und andere unterstützende Pflege nach Bedarf.
• In dieser Studie werden zwei Behandlungsstellen für AFT identifiziert. Unter Narkose werden Ihnen zu Forschungszwecken Hautbiopsien nur vor Studieneingriffen aus jedem vorgesehenen Behandlungsbereich entnommen. Beide Behandlungsstellen werden in Größe und Lage an Ihrem Körper ähnlich sein. Eine dieser Stellen wird mit dem AFT-Verfahren behandelt; der andere wird mit einem Scheinverfahren (Placebo-Verfahren) behandelt.
• Der Chirurg entfernt Fettgewebe unter Ihrer Haut mit den üblichen Methoden der Fettabsaugung.
• Dieses Gewebe wird gewaschen und konzentriert, um unerwünschte Flüssigkeiten und Medikamente zu entfernen, und dann mit einer kleinen Nadel unter die vorgesehenen Hauttransplantate/Narben injiziert.
• 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem AFT-Eingriff werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die folgenden Tests und Verfahren durchzuführen:
• Eine körperliche Untersuchung
• Eine Überprüfung Ihrer Krankengeschichte
• Sie werden nach den Medikamenten gefragt, die Sie derzeit möglicherweise einnehmen
• Digitale Fotografie der Behandlungsstellen.
• Narbenbeurteilung – Sie werden gebeten, einen Fragebogen über das Aussehen Ihrer Narben und deren Heilungsrate auszufüllen.
• Active Range of Motion Assessment (AROM) – Wenn sich Ihr Standort über ein Gelenk erstreckt, wird getestet, wie gut Sie das Gelenk bewegen können.
• Im Rahmen dieser Forschungsstudie werden von jedem Untersuchungsort zwei Hautbiopsien entnommen (nur zum Zeitpunkt der Behandlung, 6 Monate und 12 Monate nach dem AFT-Eingriff). Eine Hautbiopsie ist ein Routineverfahren, bei dem eine sehr kleine Hautprobe (2–4 mm) mit einem speziellen Instrument (Stanzbiopsie) entnommen wird, das ein kleines kreisförmiges Stück Haut herausschneidet. Bei Bedarf kann der Bereich, in dem die Biopsie entnommen wurde, mit Nähten verschlossen werden.