Trasferimento di grasso autologo per la prevenzione e il rimodellamento delle cicatrici

Prima di iniziare il trattamento in studio, dovrai sottoporti ai seguenti test e procedure:

• Un esame fisico
• Una revisione della tua storia medica. Ti verrà chiesto di qualsiasi storia di malattia psichiatrica.
• Ti verrà chiesto di eventuali farmaci che potresti assumere attualmente. Inoltre, ti verrà chiesto informazioni sull'uso di alcol e droghe.
• Test di gravidanza, se sei una donna in età fertile.
• Fotografia digitale dei siti di trattamento.
• Valutazione della cicatrice: ti verrà chiesto di completare un questionario rapido e semplice sull'aspetto delle tue cicatrici e quanto bene stanno guarendo/sono guarite.
• Valutazione della gamma di movimento passiva e attiva (P/AROM) - Se le cicatrici dello studio si estendono su un'articolazione come il gomito o la nocca di un dito, verrai testato per vedere quanto bene puoi muovere o piegare l'articolazione prima e dopo il trattamento in studio.
• Dopo lo screening, ma prima della procedura AFT, potrebbe essere necessario sottoporsi a test aggiuntivi. Questi test possono includere ulteriori valutazioni di laboratorio, una radiografia del torace o un elettrocardiogramma (ECG). Il requisito per i test aggiuntivi dipende in gran parte dall'età, dalla recente anamnesi chirurgica o medica o da una condizione medica che indica la necessità di questi test.
• Procedura di chirurgia ambulatoriale che includerà l'anestesia che ti fa addormentare (con o senza tubo di respirazione), medicinali somministrati attraverso una flebo (nelle vene) e/o farmaci paralizzanti locali, come la lidocaina. Riceverai TUTTO il consueto monitoraggio standard, i farmaci, le precauzioni di sicurezza e le cure fornite a qualsiasi paziente sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico, inclusi antibiotici se necessario, antidolorifici se necessario (durante e dopo la procedura) e altre cure di supporto se necessario.
• Avrai 2 siti di trattamento identificati per AFT in questo studio. Sotto anestesia, ti sottoporrai a biopsie cutanee a scopo di ricerca solo prima delle procedure di studio da ciascuna area di trattamento designata. Entrambi i siti di trattamento saranno simili per dimensioni e posizione sul tuo corpo. Uno di questi siti verrà trattato utilizzando la procedura AFT; l'altro verrà trattato utilizzando una procedura falsa (procedura placebo).
• Il chirurgo rimuoverà il tessuto adiposo da sotto la pelle utilizzando metodi di liposuzione standard.
• Questo tessuto verrà lavato e concentrato per rimuovere liquidi e medicinali indesiderati e quindi iniettato sotto gli innesti cutanei/cicatrici designati utilizzando un piccolo ago.
• Ci saranno visite di follow-up effettuate 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura AFT per eseguire i seguenti test e procedure:
• Un esame fisico
• Una revisione della tua storia medica
• Ti verrà chiesto di eventuali farmaci che potresti assumere attualmente
• Fotografia digitale dei siti di trattamento.
• Valutazione della cicatrice: ti verrà chiesto di compilare un questionario sull'aspetto delle tue cicatrici e sulla loro capacità di guarigione.
• Valutazione attiva della gamma di movimento (AROM) - Se il tuo sito si estende su un'articolazione, verrai testato per vedere quanto bene puoi muovere l'articolazione.
• Come parte di questo studio di ricerca, verranno prelevate due biopsie cutanee da ciascun sito dello studio (solo al momento del trattamento, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura AFT). Una biopsia cutanea è una procedura di routine che prevede l'ottenimento di un campione di pelle molto piccolo (2-4 mm) con uno strumento speciale (biopsia perforante) che taglia un piccolo pezzo circolare di pelle. Se necessario, l'area in cui è stata prelevata la biopsia può essere chiusa con punti di sutura.