El propósito de este estudio es demostrar la seguridad y eficacia de la espuma de calcipotrieno en sujetos con psoriasis corporal y del cuero cabelludo

Criterios de inclusión:

• Capaz de comprender y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito firmado y fechado (y cualquier requisito de autorización local o nacional) antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
• Sujetos masculinos o femeninos de al menos 12 años de edad y en buen estado de salud general.
• Capaz de completar el estudio y cumplir con las instrucciones del estudio.

• Psoriasis en placa moderada en el cuerpo (excluyendo el cuero cabelludo y la cara) definida como:

  • Psoriasis en placas que afecta del 3% al 10% del área de superficie corporal total (BSA).
  • Una puntuación de 3 en la evaluación global estática del investigador (ISGA) al inicio.
  • Identificación de una lesión diana (>2 cm²) en tronco o extremidades con una puntuación de 2 o 3 (escala 0-5) para eritema, descamación y espesor de placa. Las lesiones en las palmas de las manos/plantas de los pies, las rodillas, el codo y las áreas intertriginosas no deben utilizarse como el sitio de la lesión objetivo.
• Afectación de al menos el 10 % de la superficie total del cuero cabelludo con signos clínicos (eritema, grosor y descamación) clasificados como moderados (3) según la ISGA.
• Prueba de embarazo en orina negativa para mujeres en edad fértil. • Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable mientras reciben el producto asignado por el protocolo. Una mujer en edad fértil se define como aquella que es biológicamente capaz de quedar embarazada; incluidas las mujeres perimenopáusicas que tienen menos de 2 años desde su última menstruación.

Criterio de exclusión:

• Cualquier sujeto que haya participado en alguna clínica anterior de espuma de calcipotrieno.
• Mujer que está embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando.
• Alergia conocida u otra reacción adversa al calcipotrieno u otros análogos de la vitamina D; oa cualquier componente de las formulaciones en investigación.
• Antecedentes de hipercalcemia o de toxicidad por vitamina D.
• Otro trastorno grave de la piel o cualquier condición médica crónica que no esté bien controlada.
• Uso de terapia antipsoriásica sistémica no biológica (p. ej., corticosteroides, psoraleno combinado con exposición a luz ultravioleta A [PUVA], luz ultravioleta B [UVB], retinoides, metotrexato, ciclosporina, otros agentes inmunosupresores) dentro de las 4 semanas previas a la inscripción.
• Tratamiento sistémico con terapias biológicas (comercializadas o no) con posible efecto sobre la psoriasis en 4 semanas (etanercept), 2 meses (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 meses (ustekinumab) o 4 semanas/5 semividas (la que sea más tiempo) para productos experimentales antes de la aleatorización.
• Uso de terapias tópicas que tienen un efecto beneficioso conocido sobre la psoriasis, incluidos, entre otros, corticosteroides, retinoides, derivados de la vitamina D, alquitrán de hulla o antralina, dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Medicamentos sistémicos para otras afecciones médicas que se sabe que afectan la psoriasis (p. ej., litio, bloqueadores beta adrenérgicos) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
• Uso de cualquier producto en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, participación actual en otro ensayo clínico o planes para recibir un producto en investigación durante el estudio.
• Abuso actual de drogas o alcohol (no se requiere detección de drogas).
• Tiene antecedentes de alguna enfermedad inmunodepresora.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pondría al sujeto en un riesgo inaceptable para participar en el estudio.
• Empleados del investigador; centro de estudio; o Stiefel, una empresa de GSK involucrada en el estudio; o un miembro de la familia inmediata (por ejemplo, pareja, hijos, padres, hermanos o hijos de hermanos) de un empleado involucrado en el estudio.