Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​calcipotrienskum hos personer med psoriasis i hovedbund og krop

Inklusionskriterier:

• Er i stand til at forstå og villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke (og eventuelle lokale eller nationale godkendelseskrav), før nogen protokolspecifikke procedurer udføres.
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er mindst 12 år gamle og ved et generelt godt helbred.
• Kunne gennemføre undersøgelsen og følge studievejledningen.

• Moderat plaque-type psoriasis på kroppen (undtagen hovedbunden og ansigtet) defineret som:

  • Plak-type psoriasis involverer 3% til 10% af det samlede kropsoverfladeareal (BSA).
  • En Investigators Static Global Assessment (ISGA) score på 3 ved baseline.
  • Identifikation af en mållæsion (>2 cm²) på stammen eller ekstremiteterne med en score på 2 eller 3 (0-5 skala) for erytem, ​​skældannelse og plaktykkelse. Læsioner på håndflader/såler, knæ, albuer og intertriginøse områder bør ikke bruges som mållæsionssted.
• Involvering af mindst 10 % af det samlede hovedbundsoverfladeareal med kliniske tegn (erytem, ​​tykkelse og skælhed) vurderet som moderat (3) baseret på ISGA.
• Negativ uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, mens de modtager et protokoltildelt produkt. En kvinde i den fødedygtige alder defineres som en, der er biologisk i stand til at blive gravid; inklusive perimenopausale kvinder, der er mindre end 2 år fra deres sidste menstruation.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver forsøgsperson, der har deltaget i nogen tidligere klinisk calcipotrienskum.
• Kvinde, der er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
• Kendt allergi eller andre bivirkninger over for calcipotrien eller andre vitamin D-analoger; eller til enhver komponent i undersøgelsesformuleringerne.
• Anamnese med hypercalcæmi eller vitamin D-toksicitet.
• Anden alvorlig hudlidelse eller enhver kronisk medicinsk tilstand, der ikke er velkontrolleret.
• Anvendelse af ikke-biologisk systemisk anti-psoriatikabehandling (f.eks. kortikosteroider, psoralen kombineret med eksponering for ultraviolet lys A [PUVA], ultraviolet lys B [UVB], retinoider, methotrexat, cyclosporin, andre immunsuppressive midler) inden for 4 uger før indskrivning.
• Systemisk behandling med biologiske terapier (markedsført eller ikke markedsført) med mulig effekt på psoriasis inden for 4 uger (etanercept), 2 måneder (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 måneder (ustekinumab) eller 4 uger/5 halveringstider (alt efter hvad der er længere) for eksperimentelle produkter før randomisering.
• Anvendelse af topiske terapier, der har en kendt gavnlig virkning på psoriasis, herunder men ikke begrænset til kortikosteroider, retinoider, vitamin D-derivater, stenkulstjære eller anthralin, inden for 2 uger før tilmelding.
• Systemisk medicin mod andre medicinske tilstande, der vides at påvirke psoriasis (f.eks. lithium, beta-adrenerge blokkere) inden for 4 uger før tilmelding.
• Brug af ethvert forsøgsprodukt inden for 4 uger før tilmelding, deltager i et andet klinisk forsøg eller planlægger at modtage et forsøgsprodukt under undersøgelsen.
• Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug (stofscreening ikke påkrævet).
• Har en historie med enhver immunkompromiserende sygdom.
• Enhver anden betingelse, der efter investigatorens vurdering ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.
• Efterforskerens medarbejdere; studiecenter; eller Stiefel, en GSK-virksomhed involveret i undersøgelsen; eller et nærmeste familiemedlem (f.eks. partner, afkom, forældre, søskende eller søskendes afkom) til en medarbejder involveret i undersøgelsen.