Seguridad hepática de raltegravir versus efavirenz como terapia contra el VIH para pacientes con coinfección por VIH y VHC

El ensayo reclutará a 80 pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo con coinfección por hepatitis C crónica de dos centros de tratamiento del VIH en Vietnam. Los pacientes serán aleatorizados para recibir raltegravir o efavirenz, ambos en combinación con tenofovir y emtricitabina, como terapia de primera línea contra el VIH durante un período de 72 semanas. El criterio principal de valoración es la tasa de elevación de la alanina aminotransferasa (ALT) durante el período de estudio de 72 semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyen las tasas de supresión virológica, el cambio en el recuento de CD4, la cantidad de eventos de sida y muerte, las tasas de mediciones de glucosa y colesterol en ayunas, la función neurocognitiva y los niveles de activación inmunitaria. Los pacientes serán seguidos mensualmente durante los primeros 3 meses y cada 3 meses a partir de entonces. Al final del período de prueba, los pacientes serán transferidos al programa nacional de tratamiento del VIH para continuar con la terapia del VIH.