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Medicamentos hipnóticos y memoria: efecto de la exposición a fármacos durante la noche

25 de agosto de 2014 actualizado por: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Medicamentos hipnóticos y consolidación de la memoria dependiente del sueño: el efecto de la exposición variable a fármacos durante la noche

El propósito de este estudio es determinar el efecto de dos medicamentos hipnóticos, zolpidem de liberación prolongada y zaleplón, sobre la memoria. Se espera que un hipnótico con una duración más corta del fármaco permita una mayor consolidación de la memoria que un hipnótico con una duración más larga del fármaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de evidencia ha demostrado que el sueño promueve la consolidación de la memoria en individuos sanos. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones sobre el efecto de los hipnóticos en la memoria dependiente del sueño. Un estudio encontró que la zopiclona (7,5 mg), pero no el brotizolam (0,25 mg), perjudicó la consolidación de la memoria dependiente del sueño en personas que duermen normalmente. Otro estudio informó un deterioro significativo de la memoria dependiente del sueño en una tarea motora con triazolam (0,375 mg), pero no con zolpidem de liberación inmediata (10 mg). Estos estudios proporcionan alguna evidencia de que los fármacos hipnóticos sedantes pueden afectar la consolidación de la memoria dependiente del sueño, pero claramente se necesita más investigación en esta área. Debido a que los hipnóticos se recetan comúnmente para el insomnio, es importante determinar si existe un riesgo significativo de deterioro en la consolidación de la memoria dependiente del sueño asociado con estos medicamentos. Además, parece justificada la investigación de dosis alternativas y regímenes farmacológicos tras la consolidación de la memoria.

El propósito del estudio actual es determinar el efecto de dos medicamentos hipnóticos en la consolidación de la memoria dependiente del sueño en personas que duermen normalmente. El zolpidem de liberación prolongada, que estará activo durante la mayor parte del período de sueño cuando se administre a la hora de acostarse, se comparará con zaleplón, que estará activo durante la mitad del período de sueño cuando se administre a la mitad de la noche. Esta comparación nos permite abordar la cuestión de si unas pocas horas de sueño sin drogas dan como resultado una mejor consolidación de la memoria que dormir con drogas durante toda la noche.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 50 años de edad
  • sin quejas o problemas de sueño
  • buena calidad del sueño según el cuestionario
  • tiempo suficiente en la cama cada noche

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica inestable clínicamente significativa
  • trastorno psiquiátrico reciente
  • diagnóstico previo o síntomas de un trastorno del sueño
  • historia reciente de abuso de sustancias
  • uso reciente de medicamentos hipnóticos recetados o somníferos de venta libre
  • uso reciente de medicación psicotrópica
  • antecedentes de reacción adversa a las benzodiazepinas
  • índice de masa corporal > 36
  • actualmente embarazada o amamantando
  • actualmente trabajando turno rotativo o de noche
  • consumo de > 700 mg por día de alimentos o bebidas que contienen xantina
  • consumo de > 14 unidades de alcohol por semana
  • fuma > 1 paquete de cigarrillos por día, usa tabaco para mascar más de 3 veces por día, o no puede abstenerse de fumar o masticar sin angustia o malestar mientras está en el laboratorio del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo a la hora de acostarse
placebo
Comparador de placebos: Placebo en medio de la noche
placebo
Experimental: Zolpidem
12,5 miligramos
Otros nombres:
  • Ambién CR
Experimental: Zaleplón
10 miligramos
Otros nombres:
  • Sonata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria
Periodo de tiempo: 8 puntos de tiempo: 4 tardes y 4 mañanas
Se utilizarán dos tareas de memoria para evaluar la memoria.
8 puntos de tiempo: 4 tardes y 4 mañanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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