Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnotiserende medicijnen en geheugen: effect van blootstelling aan medicijnen tijdens de nacht

25 augustus 2014 bijgewerkt door: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnotiserende medicijnen en slaapafhankelijke geheugenconsolidatie: het effect van variabele blootstelling aan geneesmiddelen tijdens de nacht

Het doel van deze studie is om het effect van twee hypnotische medicijnen, zolpidem met verlengde afgifte en zaleplon, op het geheugen te bepalen. Verwacht wordt dat een hypnoticum met een kortere medicijnduur een grotere geheugenconsolidatie mogelijk maakt dan een hypnoticum met een langere medicijnduur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiend aantal bewijzen heeft aangetoond dat slaap geheugenconsolidatie bevordert bij gezonde personen. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar het effect van hypnotica op het slaapafhankelijke geheugen. Een studie wees uit dat zopiclon (7,5 mg), maar niet brotizolam (0,25 mg), de slaapafhankelijke geheugenconsolidatie bij normale slapers verstoorde. Een andere studie rapporteerde een significante verslechtering van het slaapafhankelijke geheugen bij een motorische taak met triazolam (0,375 mg), maar niet met zolpidem met onmiddellijke afgifte (10 mg). Deze studies leveren enig bewijs dat sedativa-hypnotica de slaapafhankelijke geheugenconsolidatie kunnen belemmeren, maar op dit gebied is duidelijk meer onderzoek nodig. Omdat hypnotica vaak worden voorgeschreven voor slapeloosheid, is het belangrijk om te bepalen of er een significant risico bestaat op verslechtering van de slaapafhankelijke geheugenconsolidatie die verband houdt met deze medicijnen. Verder lijkt onderzoek naar alternatieve doses en medicijnregimes bij geheugenconsolidatie gerechtvaardigd.

Het doel van de huidige studie is om het effect te bepalen van twee hypnotische medicijnen op slaapafhankelijke geheugenconsolidatie bij normale slapers. Zolpidem verlengde afgifte, dat het grootste deel van de slaapperiode actief zal zijn wanneer het voor het slapengaan wordt toegediend, zal worden vergeleken met zaleplon, dat actief zal zijn voor de helft van de slaapperiode wanneer het midden in de nacht wordt toegediend. Deze vergelijking stelt ons in staat om de vraag te beantwoorden of een paar uur slaap zonder medicijnen leidt tot een betere geheugenconsolidatie dan de hele nacht slapen met medicijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 50 jaar
  • geen slaapklachten of problemen
  • goede slaapkwaliteit per vragenlijst
  • voldoende tijd in bed elke nacht

Uitsluitingscriteria:

  • elke klinisch significante onstabiele medische aandoening
  • recente psychiatrische stoornis
  • eerdere diagnose of symptomen van een slaapstoornis
  • recente geschiedenis van middelenmisbruik
  • recent gebruik van voorgeschreven hypnotische medicatie of vrij verkrijgbare slaapmiddelen
  • recent gebruik van psychotrope medicatie
  • voorgeschiedenis van bijwerkingen op benzodiazepinen
  • lichaamsmassa-index > 36
  • momenteel zwanger of verzorgend
  • momenteel roterende of nachtdienst
  • consumptie van > 700 mg xanthine-bevattende voedingsmiddelen of dranken per dag
  • consumptie van > 14 eenheden alcohol per week
  • > 1 pakje sigaretten per dag roken, meer dan 3 keer per dag pruimtabak gebruiken, of niet kunnen stoppen met roken of kauwen zonder angst of ongemak in het slaaplaboratorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bedtijd Placebo
placebo
Placebo-vergelijker: Placebo midden in de nacht
placebo
Experimenteel: Zolpidem
12,5mg
Andere namen:
  • Ambien CR
Experimenteel: Zaleplon
10mg
Andere namen:
  • Sonate

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen
Tijdsspanne: 8 tijdstippen: 4 avonden en 4 ochtenden
Twee geheugentaken zullen worden gebruikt om het geheugen te beoordelen.
8 tijdstippen: 4 avonden en 4 ochtenden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo voor het slapen gaan

Abonneren