Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снотворные препараты и память: эффект воздействия наркотиков в ночное время

25 августа 2014 г. обновлено: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Снотворные препараты и консолидация памяти, зависящая от сна: влияние переменного воздействия наркотиков в течение ночи

Целью данного исследования является определение влияния двух снотворных препаратов, золпидема пролонгированного действия и залеплона, на память. Ожидается, что снотворное с более коротким действием препарата позволит лучше консолидировать память, чем снотворное с более длительным действием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растущий объем данных свидетельствует о том, что сон способствует консолидации памяти у здоровых людей. Тем не менее, было проведено мало исследований о влиянии снотворных на память, зависящую от сна. Одно исследование показало, что зопиклон (7,5 мг), но не бротизолам (0,25 мг), нарушает консолидацию памяти, зависящую от сна, у нормально спящих людей. В другом исследовании сообщалось о значительном ухудшении памяти, зависящей от сна, при двигательной задаче с триазоламом (0,375 мг), но не с золпидемом с немедленным высвобождением (10 мг). Эти исследования предоставляют некоторые доказательства того, что седативно-снотворные препараты могут нарушать консолидацию памяти, зависящую от сна, но в этой области явно необходимы дальнейшие исследования. Поскольку снотворные средства обычно назначают при бессоннице, важно определить, существует ли значительный риск ухудшения связанной со сном консолидации памяти, связанной с этими препаратами. Кроме того, представляется оправданным исследование альтернативных доз и схем приема препаратов при консолидации памяти.

Целью настоящего исследования является определение влияния двух снотворных препаратов на консолидацию памяти, зависящую от сна, у нормально спящих людей. Золпидем с пролонгированным высвобождением, который будет активен в течение большей части периода сна при введении перед сном, будет сравниваться с залеплоном, который будет активен в течение половины периода сна при введении посреди ночи. Это сравнение позволяет нам ответить на вопрос, приводят ли несколько часов сна без наркотиков к лучшей консолидации памяти, чем сон с наркотиками в течение всей ночи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 50 лет
  • нет жалоб или проблем со сном
  • хорошее качество сна согласно анкете
  • достаточное время в постели каждую ночь

Критерий исключения:

  • любое клинически значимое нестабильное заболевание
  • недавнее психическое расстройство
  • предшествующий диагноз или симптомы расстройства сна
  • недавняя история злоупотребления психоактивными веществами
  • недавнее использование рецептурных снотворных или безрецептурных снотворных средств
  • недавнее употребление психотропных препаратов
  • История побочных реакций на бензодиазепины
  • индекс массы тела > 36
  • в настоящее время беременна или кормит грудью
  • в настоящее время работает вахтовым методом или в ночную смену
  • потребление > 700 мг в день ксантинсодержащих продуктов или напитков
  • потребление > 14 единиц алкоголя в неделю
  • курение > 1 пачки сигарет в день, употребление жевательного табака более 3 раз в день или неспособность воздержаться от курения или жевания без стресса или дискомфорта в лаборатории сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо перед сном
Лекарство: плацебо перед сном
плацебо
Плацебо Компаратор: Посреди ночи плацебо
Лекарство: посреди ночи плацебо
плацебо
Экспериментальный: Золпидем
Лекарство: золпидем расширенный выпуск
12,5 мг
Другие имена:
  • Амбиен CR
Экспериментальный: Залеплон
Лекарство: залеплон
10 мг
Другие имена:
  • Соната

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Память
Временное ограничение: 8 временных точек: 4 вечера и 4 утра
Для оценки памяти будут использоваться две задачи на память.
8 временных точек: 4 вечера и 4 утра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Соавторы

American Academy of Sleep Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 63-SR-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо перед сном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться