Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoottiset lääkkeet ja muisti: huumeille altistumisen vaikutus yön aikana

maanantai 25. elokuuta 2014 päivittänyt: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnoottiset lääkkeet ja unesta riippuvainen muistin vahvistaminen: vaihtelevan huumealtistuksen vaikutus yön aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden hypnoottisen lääkkeen, zolpideemin ja zaleplonin, vaikutus muistiin. On odotettavissa, että unilääkkeet, joilla on lyhyempi lääkkeen kesto, mahdollistavat paremman muistin vahvistumisen kuin unilääkkeen, jonka lääkkeen kesto on pidempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että uni edistää muistin lujittamista terveillä yksilöillä. Hypnoottisten lääkkeiden vaikutuksesta unesta riippuvaiseen muistiin on kuitenkin tehty vähän tutkimusta. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että tsopikloni (7,5 mg), mutta ei brotitsolaami (0,25 mg), heikensi unesta riippuvaa muistin vakautumista normaaleissa nukkuvissa. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin merkittävästä unesta riippuvaisen muistin heikkenemisestä motorisessa tehtävässä triatsolaamilla (0,375 mg), mutta ei välittömästi vapautuvalla tsolpideemillä (10 mg). Nämä tutkimukset tarjoavat jonkin verran näyttöä siitä, että rauhoittavat ja unilääkkeet voivat heikentää unesta riippuvaa muistin lujittamista, mutta lisätutkimuksia tarvitaan selvästi tällä alueella. Koska unettomuuteen määrätään yleensä unilääkkeitä, on tärkeää määrittää, onko näiden lääkkeiden yhteydessä merkittävä riski uniriippuvaisen muistin vakautumisen heikkenemisestä. Vaihtoehtoisten annosten ja lääkehoito-ohjelmien tutkiminen muistin lujittamisen yhteydessä näyttää lisäksi perustellulta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden hypnoottisen lääkkeen vaikutus uniriippuvaiseen muistin vakautukseen normaaleissa nukkuvissa. Tsolpideemi pitkittynyt vapautuminen, joka on aktiivinen suurimman osan unijaksosta, kun sitä annetaan nukkumaan mennessä, verrataan zaleploniin, joka on aktiivinen puolet unijaksosta, kun sitä annetaan keskellä yötä. Tämä vertailu antaa meille mahdollisuuden käsitellä kysymystä siitä, johtaako muutaman tunnin päihteetön uni parempaan muistin vakiintumiseen kuin uni huumeiden kanssa koko yön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä
  • ei unihäiriöitä tai unihäiriöitä
  • hyvä unen laatu kyselyä kohden
  • riittävästi aikaa sängyssä joka ilta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa kliinisesti merkittävä epävakaa sairaus
  • äskettäinen psykiatrinen häiriö
  • unihäiriön aikaisempi diagnoosi tai oireita
  • lähihistoria päihteiden väärinkäytöstä
  • äskettäinen reseptimääräisten hypnoottisten lääkkeiden tai reseptivapaan unilääkkeen käyttö
  • viimeaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • aiempi bentsodiatsepiinien haittavaikutus
  • painoindeksi > 36
  • tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  • Tällä hetkellä työvuorossa tai yövuorossa
  • > 700 mg ksantiinia sisältävien ruokien tai juomien nauttiminen päivässä
  • > 14 alkoholiyksikköä viikossa
  • tupakoi > 1 tupakka-aski päivässä, purutupakan käyttö useammin kuin 3 kertaa päivässä tai kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tai pureskelemisesta ilman ahdistusta tai epämukavuutta unilaboratoriossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Nukkumaanmenoaika Placebo
Lääke: nukkumaanmenoaika lumelääke
plasebo
Placebo Comparator: Keskiyötä Placebo
Lääke: keskellä yötä lumelääkettä
plasebo
Kokeellinen: Zolpideemi
Lääke: zolpideemin pitkittynyt vapautuminen
12,5 mg
Muut nimet:
  • Ambien CR
Kokeellinen: Zaleplon
Lääke: zaleplon
10 mg
Muut nimet:
  • Sonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: 8 aikapistettä: 4 iltaa ja 4 aamua
Muistin arvioimiseen käytetään kahta muistitehtävää.
8 aikapistettä: 4 iltaa ja 4 aamua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Yhteistyökumppanit

American Academy of Sleep Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63-SR-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset nukkumaanmenoaika lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa