Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnotisk medicin og hukommelse: Effekt af narkotikaeksponering om natten

25. august 2014 opdateret af: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnotisk medicin og søvnafhængig hukommelseskonsolidering: Effekten af ​​variabel medicineksponering om natten

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​to hypnotiske lægemidler, zolpidem forlænget frigivelse og zaleplon, på hukommelsen. Det forventes, at et hypnotikum med kortere lægemiddelvarighed vil tillade større hukommelseskonsolidering end et hypnotikum med længere lægemiddelvarighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde af beviser har vist, at søvn fremmer hukommelseskonsolidering hos raske individer. Der er dog kun udført lidt forskning vedrørende virkningen af ​​hypnotika på søvnafhængig hukommelse. En undersøgelse viste, at zopiclon (7,5 mg), men ikke brotizolam (0,25 mg), svækkede søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos normale sovende. En anden undersøgelse rapporterede signifikant svækkelse af søvnafhængig hukommelse på en motorisk opgave med triazolam (0,375 mg), men ikke med zolpidem øjeblikkelig frigivelse (10 mg). Disse undersøgelser giver nogle beviser for, at beroligende-hypnotiske lægemidler kan forringe søvnafhængig hukommelseskonsolidering, men yderligere undersøgelse er klart nødvendig på dette område. Fordi hypnotika almindeligvis ordineres til søvnløshed, er det vigtigt at afgøre, om der er en betydelig risiko for svækkelse af søvnafhængig hukommelseskonsolidering forbundet med disse medikamenter. Yderligere synes undersøgelse af alternative doser og lægemiddelregimer efter hukommelseskonsolidering berettiget.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​to hypnotisk medicin på søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos normale sovende. Zolpidem forlænget frigivelse, som vil være aktiv i det meste af søvnperioden, når det administreres ved sengetid, vil blive sammenlignet med zaleplon, som vil være aktivt i halvdelen af ​​søvnperioden, når det administreres midt om natten. Denne sammenligning giver os mulighed for at tage fat på spørgsmålet om, hvorvidt et par timers medicinfri søvn resulterer i bedre hukommelseskonsolidering end søvn med medicin hele natten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 50 år
  • ingen søvnklager eller problemer
  • god søvnkvalitet pr. spørgeskema
  • tilstrækkelig tid i sengen hver nat

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk signifikant ustabil medicinsk tilstand
  • nylig psykiatrisk lidelse
  • tidligere diagnose eller symptomer på en søvnforstyrrelse
  • nyere historie med stofmisbrug
  • nylig brug af receptpligtig hypnotisk medicin eller håndkøbssøvn
  • nylig brug af psykotrop medicin
  • anamnese med bivirkninger af benzodiazepiner
  • body mass index > 36
  • aktuelt gravid eller ammende
  • arbejder i øjeblikket roterende eller nathold
  • indtagelse af > 700 mg dagligt af xanthinholdige fødevarer eller drikkevarer
  • forbrug af > 14 enheder alkohol om ugen
  • røg > 1 pakke cigaretter om dagen, brug af tyggetobak mere end 3 gange om dagen, eller ude af stand til at afstå fra at ryge eller tygge uden angst eller ubehag, mens du er i søvnlaboratoriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo ved sengetid
Medicin: sengetid placebo
placebo
Placebo komparator: Placebo midt om natten
Medicin: placebo midt om natten
placebo
Eksperimentel: Zolpidem
Medicin: zolpidem forlænget frigivelse
12,5 mg
Andre navne:
  • Ambien CR
Eksperimentel: Zaleplon
Medicin: zaleplon
10 mg
Andre navne:
  • Sonata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: 8 tidspunkter: 4 aftener og 4 morgener
To hukommelsesopgaver vil blive brugt til at vurdere hukommelsen.
8 tidspunkter: 4 aftener og 4 morgener

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbejdspartnere

American Academy of Sleep Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (Skøn)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63-SR-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med sengetid placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner