Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki nasenne i pamięć: wpływ narażenia na lek w nocy

25 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Leki nasenne i konsolidacja pamięci zależna od snu: wpływ zmiennej ekspozycji na lek w nocy

Celem tego badania jest określenie wpływu dwóch leków nasennych, zolpidemu o przedłużonym uwalnianiu i zaleplonu, na pamięć. Oczekuje się, że środek nasenny o krótszym czasie trwania leku pozwoli na większą konsolidację pamięci niż środek nasenny o dłuższym czasie działania leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje, że sen sprzyja konsolidacji pamięci u zdrowych osób. Jednak przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu leków nasennych na pamięć zależną od snu. Jedno z badań wykazało, że zopiklon (7,5 mg), ale nie brotizolam (0,25 mg), zaburzał zależną od snu konsolidację pamięci u normalnych osób śpiących. Inne badanie wykazało znaczne upośledzenie pamięci zależnej od snu podczas zadania motorycznego z triazolamem (0,375 mg), ale nie z zolpidemem o natychmiastowym uwalnianiu (10 mg). Badania te dostarczają pewnych dowodów na to, że leki uspokajająco-nasenne mogą zaburzać konsolidację pamięci zależną od snu, ale wyraźnie potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie. Ponieważ leki nasenne są często przepisywane na bezsenność, ważne jest ustalenie, czy istnieje znaczące ryzyko upośledzenia konsolidacji pamięci zależnej od snu związanej z tymi lekami. Ponadto uzasadnione wydaje się zbadanie alternatywnych dawek i schematów leczenia po konsolidacji pamięci.

Celem obecnego badania jest określenie wpływu dwóch leków nasennych na zależną od snu konsolidację pamięci u normalnych osób śpiących. Zolpidem o przedłużonym uwalnianiu, który będzie aktywny przez większość okresu snu, jeśli zostanie podany przed snem, zostanie porównany z zaleplonem, który będzie aktywny przez połowę okresu snu, jeśli zostanie podany w środku nocy. To porównanie pozwala nam odpowiedzieć na pytanie, czy kilka godzin snu bez narkotyków skutkuje lepszą konsolidacją pamięci niż sen z lekiem przez całą noc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 50 lat
  • żadnych skarg ani problemów ze snem
  • dobra jakość snu na kwestionariusz
  • wystarczająco dużo czasu w łóżku każdej nocy

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek klinicznie istotny niestabilny stan medyczny
  • niedawne zaburzenie psychiczne
  • wcześniejsza diagnoza lub objawy zaburzeń snu
  • najnowsza historia uzależnień
  • niedawne stosowanie leków nasennych na receptę lub środków nasennych dostępnych bez recepty
  • niedawne zażywanie leków psychotropowych
  • historia niepożądanych reakcji na benzodiazepiny
  • wskaźnik masy ciała > 36
  • aktualnie w ciąży lub karmi piersią
  • obecnie pracuje rotacyjnie lub na nocną zmianę
  • spożycie > 700 mg dziennie żywności lub napojów zawierających ksantynę
  • spożycie > 14 jednostek alkoholu tygodniowo
  • palenie > 1 paczki papierosów dziennie, używanie tytoniu do żucia więcej niż 3 razy dziennie lub niezdolność do powstrzymania się od palenia lub żucia bez stresu lub dyskomfortu podczas pobytu w laboratorium snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo na dobranoc
Lek: placebo przed snem
placebo
Komparator placebo: Środek nocy Placebo
Lek: placebo w środku nocy
placebo
Eksperymentalny: Zolpidem
Lek: zolpidem o przedłużonym uwalnianiu
12,5 mg
Inne nazwy:
  • Ambien CR
Eksperymentalny: Zaleplon
Lek: zaleplon
10 mg
Inne nazwy:
  • Sonata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: 8 punktów czasowych: 4 wieczory i 4 poranki
Do oceny pamięci zostaną użyte dwa zadania pamięciowe.
8 punktów czasowych: 4 wieczory i 4 poranki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Współpracownicy

American Academy of Sleep Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63-SR-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo przed snem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj