Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnotikus gyógyszerek és memória: az éjszakai gyógyszerexpozíció hatása

2014. augusztus 25. frissítette: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hipnotikus gyógyszerek és az alvásfüggő memória konszolidációja: a változó gyógyszerexpozíció hatása az éjszaka folyamán

A vizsgálat célja két hipnotikus gyógyszer, a zolpidem elnyújtott felszabadulású és a zaleplon memóriára gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Várhatóan egy rövidebb gyógyszertartamú hipnotikum nagyobb memóriakonszolidációt tesz lehetővé, mint egy hosszabb gyógyszertartamú hipnotikum.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték bizonyítja, hogy az alvás elősegíti az egészséges egyének memóriamegszilárdítását. Kevés kutatást végeztek azonban a hipnotikumok alvásfüggő memóriára gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. Egy tanulmány megállapította, hogy a zopiklon (7,5 mg), de a brotizolam (0,25 mg) nem, károsította az alvásfüggő memóriakonszolidációt normál alvóknál. Egy másik tanulmány az alvásfüggő memória szignifikáns károsodásáról számolt be a triazolam (0,375 mg) motoros feladat során, az azonnali felszabadulású zolpidem (10 mg) esetében azonban nem. Ezek a tanulmányok bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a nyugtató-altató gyógyszerek ronthatják az alvásfüggő memóriakonszolidációt, de egyértelműen további vizsgálatra van szükség ezen a területen. Mivel álmatlanságra általában hipnotikumokat írnak fel, fontos meghatározni, hogy fennáll-e az alvásfüggő memóriakonszolidáció jelentős károsodásának kockázata ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban. Ezenkívül indokoltnak tűnik az alternatív dózisok és gyógyszeres kezelési rendek vizsgálata a memória konszolidációja során.

A jelenlegi vizsgálat célja két hipnotikus gyógyszer hatásának meghatározása az alvásfüggő memóriakonszolidációra normál alvókban. A zolpidem elnyújtott felszabadulása, amely az alvási időszak nagy részében aktív lesz, ha lefekvés előtt adják be, összehasonlítják a zaleplonnal, amely az éjszaka közepén beadva az alvási időszak felében lesz aktív. Ez az összehasonlítás lehetővé teszi számunkra, hogy foglalkozzunk azzal a kérdéssel, hogy néhány óra drogmentes alvás jobb memóriamegszilárdulást eredményez-e, mint az egész éjszaka kábítószerrel történő alvás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • nincs alvási panasz vagy probléma
  • jó alvásminőség kérdőívenként
  • elegendő időt az ágyban minden este

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen klinikailag jelentős instabil egészségügyi állapot
  • közelmúltbeli pszichiátriai rendellenesség
  • alvászavar előzetes diagnózisa vagy tünetei
  • kábítószerrel való visszaélés közelmúltbeli története
  • vényköteles hipnotikus gyógyszerek vagy vény nélkül kapható altatók közelmúltbeli használata
  • pszichotróp gyógyszerek közelmúltbeli használata
  • a benzodiazepinek anamnézisében szereplő mellékhatások
  • testtömegindex > 36
  • jelenleg terhes vagy szoptat
  • jelenleg forgó vagy éjszakai műszakban dolgozik
  • napi 700 mg-nál nagyobb xantintartalmú étel vagy ital fogyasztása
  • heti 14 egységnél nagyobb alkoholfogyasztás
  • dohányzik > 1 doboz cigaretta naponta, több mint 3-szor rágódohányzik, vagy nem tud tartózkodni a dohányzástól vagy a rágástól szorongás vagy kellemetlen érzés nélkül alváslaboratóriumban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Lefekvés előtti Placebo
placebo
Placebo Comparator: Az éjszaka közepén Placebo
placebo
Kísérleti: Zolpidem
12,5 mg
Más nevek:
  • Ambien CR
Kísérleti: Zaleplon
10 mg
Más nevek:
  • Szonáta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória
Időkeret: 8 időpont: 4 este és 4 reggel
A memória értékeléséhez két memóriafeladatot használunk.
8 időpont: 4 este és 4 reggel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel