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Hypnotische Medikamente und Gedächtnis: Wirkung der Drogenexposition während der Nacht

25. August 2014 aktualisiert von: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnotische Medikamente und schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung: die Wirkung einer variablen Drogenexposition während der Nacht

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei hypnotischen Medikamenten, Zolpidem mit verzögerter Freisetzung und Zaleplon, auf das Gedächtnis zu bestimmen. Es wird erwartet, dass ein Hypnotikum mit kürzerer Arzneimitteldauer eine stärkere Gedächtniskonsolidierung ermöglicht als ein Hypnotikum mit längerer Arzneimitteldauer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine wachsende Zahl von Beweisen hat gezeigt, dass Schlaf die Gedächtniskonsolidierung bei gesunden Personen fördert. Es wurde jedoch wenig Forschung über die Wirkung von Hypnotika auf das schlafabhängige Gedächtnis durchgeführt. Eine Studie ergab, dass Zopiclon (7,5 mg), aber nicht Brotizolam (0,25 mg), die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung bei normalen Schläfern beeinträchtigte. Eine andere Studie berichtete über eine signifikante Beeinträchtigung des schlafabhängigen Gedächtnisses bei einer motorischen Aufgabe mit Triazolam (0,375 mg), nicht jedoch mit Zolpidem mit sofortiger Freisetzung (10 mg). Diese Studien liefern einige Hinweise darauf, dass sedativ-hypnotische Medikamente die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung beeinträchtigen können, aber auf diesem Gebiet sind eindeutig weitere Untersuchungen erforderlich. Da Hypnotika häufig bei Schlaflosigkeit verschrieben werden, ist es wichtig festzustellen, ob mit diesen Medikamenten ein signifikantes Risiko einer Beeinträchtigung der schlafabhängigen Gedächtniskonsolidierung verbunden ist. Darüber hinaus scheint die Untersuchung alternativer Dosierungen und Arzneimittelschemata nach Gedächtniskonsolidierung gerechtfertigt.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung zweier hypnotischer Medikamente auf die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung bei Normalschläfern zu bestimmen. Zolpidem mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, das bei Verabreichung vor dem Schlafengehen während des größten Teils der Schlafdauer aktiv ist, wird mit Zaleplon verglichen, das bei Verabreichung mitten in der Nacht während der Hälfte der Schlafdauer aktiv ist. Dieser Vergleich ermöglicht es uns, die Frage zu beantworten, ob ein paar Stunden medikamentenfreier Schlaf zu einer besseren Gedächtniskonsolidierung führen als Schlaf mit Medikamenten während der ganzen Nacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 50 Jahre alt
  • keine Schlafbeschwerden oder -probleme
  • gute Schlafqualität pro Fragebogen
  • ausreichend Zeit im Bett jede Nacht

Ausschlusskriterien:

  • jeder klinisch signifikante instabile medizinische Zustand
  • neuere psychiatrische Störung
  • vorherige Diagnose oder Symptome einer Schlafstörung
  • neuere Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • kürzliche Verwendung von verschreibungspflichtigen Schlafmitteln oder rezeptfreien Schlafmitteln
  • kürzlicher Gebrauch von Psychopharmaka
  • Nebenwirkungen von Benzodiazepinen in der Vorgeschichte
  • Body-Mass-Index > 36
  • derzeit schwanger oder stillend
  • arbeite derzeit in Rotations- oder Nachtschicht
  • Verzehr von > 700 mg xanthinhaltiger Nahrung oder Getränke pro Tag
  • Konsum von > 14 Einheiten Alkohol pro Woche
  • Rauchen > 1 Packung Zigaretten pro Tag, Konsum von Kautabak mehr als 3 Mal pro Tag oder Unfähigkeit, das Rauchen oder Kauen ohne Schmerzen oder Beschwerden im Schlaflabor zu unterlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Schlafenszeit-Placebo
Placebo
Placebo-Komparator: Mitten in der Nacht Placebo
Placebo
Experimental: Zolpidem
12,5 mg
Andere Namen:
  • Ambien CR
Experimental: Zaleplon
10mg
Andere Namen:
  • Sonate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher
Zeitfenster: 8 Zeitpunkte: 4 abends und 4 morgens
Zwei Gedächtnisaufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis zu bewerten.
8 Zeitpunkte: 4 abends und 4 morgens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Placebo vor dem Schlafengehen

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