- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01159652
최면 약물과 기억: 야간 약물 노출의 영향
최면 약물과 수면 의존적 기억 통합: 밤 동안 다양한 약물 노출의 효과
연구 개요
상세 설명
수면이 건강한 개인의 기억 통합을 촉진한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 그러나 최면제가 수면 의존 기억에 미치는 영향에 관한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 한 연구에서는 조피클론(7.5mg)이 정상적인 수면자에서 수면 의존성 기억 통합을 손상시켰지만 브로티졸람(0.25mg)은 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 triazolam(0.375mg)을 사용한 운동 작업에서 수면 의존성 기억의 상당한 손상을 보고했지만 zolpidem 즉시 방출(10mg)에서는 그렇지 않았습니다. 이러한 연구는 진정제-수면제가 수면에 의존하는 기억 공고화를 손상시킬 수 있다는 몇 가지 증거를 제공하지만 이 분야에 대한 추가 조사가 분명히 필요합니다. 수면제는 일반적으로 불면증에 처방되기 때문에 이러한 약물과 관련된 수면 의존적 기억 강화에 심각한 손상 위험이 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 또한, 메모리 통합 시 대체 용량 및 약물 요법에 대한 조사가 필요한 것으로 보입니다.
현재 연구의 목적은 정상 수면자의 수면 의존 기억 강화에 대한 두 가지 최면 약물의 효과를 결정하는 것입니다. 졸피뎀 서방형은 취침 시간에 투여하면 대부분의 수면 시간 동안 활성을 유지하는 반면, 한밤중에 투여하면 수면 시간의 절반 동안 활성을 유지하는 잘레플론과 비교된다. 이 비교를 통해 우리는 약물 없이 몇 시간 동안 수면을 취하는 것이 밤새 약물을 사용하여 수면을 취하는 것보다 더 나은 기억력 통합을 가져오는지에 대한 질문을 해결할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 수면 불만이나 문제 없음
- 설문지당 좋은 수면의 질
- 매일 밤 침대에서 충분한 시간
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 불안정한 의학적 상태
- 최근 정신 장애
- 수면 장애의 사전 진단 또는 증상
- 약물 남용의 최근 역사
- 처방전 수면제 또는 처방전없이 구입할 수있는 수면 보조제의 최근 사용
- 최근 향정신성 약물 사용
- 벤조디아제핀에 대한 부작용의 병력
- 체질량 지수 > 36
- 현재 임신 또는 수유 중
- 현재 교대 근무 또는 야간 근무
- 크산틴 함유 식품 또는 음료를 하루 700mg 이상 섭취
- 주당 14단위 이상의 알코올 소비
- 1일 1갑 이상의 담배를 피우거나 하루 3회 이상 씹는 담배를 피우거나 수면 실험실에 있는 동안 괴로움이나 불편함 없이 담배를 피우거나 씹는 것을 참을 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 취침 위약
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위약
|
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위약 비교기: 한밤중 플라시보
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위약
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실험적: 졸피뎀
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12.5mg
다른 이름들:
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실험적: 잘레플론
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10mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리
기간: 8 시점: 4 저녁 및 4 아침
|
두 가지 메모리 작업이 메모리를 평가하는 데 사용됩니다.
|
8 시점: 4 저녁 및 4 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greenblatt DJ, Harmatz JS, von Moltke LL, Ehrenberg BL, Harrel L, Corbett K, Counihan M, Graf JA, Darwish M, Mertzanis P, Martin PT, Cevallos WH, Shader RI. Comparative kinetics and dynamics of zaleplon, zolpidem, and placebo. Clin Pharmacol Ther. 1998 Nov;64(5):553-61. doi: 10.1016/S0009-9236(98)90139-4.
- Weinling E, McDougall S, Andre F, Bianchetti G, Dubruc C. Pharmacokinetic profile of a new modified release formulation of zolpidem designed to improve sleep maintenance. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Aug;20(4):397-403. doi: 10.1111/j.1472-8206.2006.00415.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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