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Farmaci ipnotici e memoria: effetto dell'esposizione al farmaco durante la notte

25 agosto 2014 aggiornato da: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Farmaci ipnotici e consolidamento della memoria dipendente dal sonno: l'effetto dell'esposizione variabile ai farmaci durante la notte

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di due farmaci ipnotici, zolpidem a rilascio prolungato e zaleplon, sulla memoria. Si prevede che un ipnotico con una durata del farmaco più breve consentirà un maggiore consolidamento della memoria rispetto a un ipnotico con una durata del farmaco più lunga.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di prove ha dimostrato che il sonno favorisce il consolidamento della memoria in individui sani. Tuttavia, sono state condotte poche ricerche sull'effetto degli ipnotici sulla memoria dipendente dal sonno. Uno studio ha rilevato che lo zopiclone (7,5 mg), ma non il brotizolam (0,25 mg), ha compromesso il consolidamento della memoria dipendente dal sonno nei dormienti normali. Un altro studio ha riportato una significativa compromissione della memoria dipendente dal sonno su un compito motorio con triazolam (0,375 mg), ma non con zolpidem a rilascio immediato (10 mg). Questi studi forniscono alcune prove che i farmaci sedativi-ipnotici possono compromettere il consolidamento della memoria dipendente dal sonno, ma sono chiaramente necessarie ulteriori indagini in questo settore. Poiché gli ipnotici sono comunemente prescritti per l'insonnia, è importante determinare se esiste un rischio significativo di compromissione del consolidamento della memoria dipendente dal sonno associato a questi farmaci. Inoltre, l'indagine su dosi e regimi farmacologici alternativi al consolidamento della memoria sembra giustificata.

Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto di due farmaci ipnotici sul consolidamento della memoria dipendente dal sonno nei dormienti normali. Zolpidem a rilascio prolungato, che sarà attivo per la maggior parte del periodo di sonno se somministrato prima di coricarsi, sarà confrontato con zaleplon, che sarà attivo per metà del periodo di sonno se somministrato nel cuore della notte. Questo confronto ci consente di affrontare la questione se poche ore di sonno senza droghe si traducano in un migliore consolidamento della memoria rispetto al sonno con droghe per tutta la notte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 50 anni
  • nessuna lamentela o problema del sonno
  • buona qualità del sonno per questionario
  • tempo sufficiente a letto ogni notte

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica instabile clinicamente significativa
  • disturbo psichiatrico recente
  • diagnosi precedente o sintomi di un disturbo del sonno
  • storia recente di abuso di sostanze
  • uso recente di farmaci ipnotici prescritti o aiuti per il sonno da banco
  • uso recente di farmaci psicotropi
  • storia di reazioni avverse alle benzodiazepine
  • indice di massa corporea > 36
  • attualmente incinta o in allattamento
  • attualmente lavoro a turni o turni notturni
  • consumo di > 700 mg al giorno di alimenti o bevande contenenti xantina
  • consumo di > 14 unità di alcol a settimana
  • fumare > 1 pacchetto di sigarette al giorno, uso di tabacco da masticare più di 3 volte al giorno o incapacità di astenersi dal fumare o masticare senza disagio o disagio durante il laboratorio del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo della buonanotte
placebo
Comparatore placebo: Mezzo della notte Placebo
placebo
Sperimentale: Zolpidem
12,5 mg
Altri nomi:
  • Ambiente CR
Sperimentale: Zaleplon
10 mg
Altri nomi:
  • Sonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria
Lasso di tempo: 8 orari: 4 sere e 4 mattine
Verranno utilizzati due compiti di memoria per valutare la memoria.
8 orari: 4 sere e 4 mattine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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