睡眠薬と記憶: 夜間の薬物曝露の影響
催眠薬と睡眠に依存する記憶の強化:夜間のさまざまな薬物曝露の影響
調査の概要
詳細な説明
睡眠が健康な人の記憶の定着を促進することを示す証拠が増えています。 しかし、睡眠依存記憶に対する催眠薬の効果に関する研究はほとんど行われていません。 ある研究では、ゾピクロン (7.5 mg) が、ブロチゾラム (0.25 mg) ではなく、正常な睡眠者の睡眠依存性記憶の統合を損なうことがわかりました。 別の研究では、トリアゾラム (0.375 mg) による運動課題での睡眠依存性記憶の有意な障害が報告されましたが、ゾルピデム即時放出 (10 mg) ではそうではありませんでした。 これらの研究は、鎮静催眠薬が睡眠に依存した記憶の統合を損なう可能性があるといういくつかの証拠を提供していますが、この分野では明らかにさらなる調査が必要です. 睡眠薬は不眠症に対して一般的に処方されるため、これらの薬に関連する睡眠依存性記憶の統合に重大な障害のリスクがあるかどうかを判断することが重要です. さらに、記憶の定着に応じた代替用量と投薬レジメンの調査が必要と思われる。
現在の研究の目的は、通常の睡眠者の睡眠依存性記憶の統合に対する 2 つの催眠薬の効果を判断することです。 就寝時に投与された場合、睡眠期間のほとんどの間活性であるゾルピデム持続放出は、夜中に投与された場合、睡眠期間の半分の間活性であるザレプロンと比較される. この比較により、一晩中薬物を使用して睡眠するよりも、薬物を使用しない数時間の睡眠の方が記憶の定着に優れているかどうかという問題に対処することができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 睡眠に関する不満や問題はありません
- アンケートごとの良い睡眠の質
- 毎晩ベッドで十分な時間
除外基準:
- 臨床的に重要な不安定な病状
- 最近の精神障害
- 睡眠障害の以前の診断または症状
- 最近の薬物乱用歴
- 処方催眠薬または市販の睡眠補助薬の最近の使用
- 向精神薬の最近の使用
- ベンゾジアゼピンに対する副作用の既往
- 体格指数 > 36
- 現在妊娠中または授乳中
- 現在、ローテーションまたは夜勤で働いています
- キサンチンを含む食品または飲料の 1 日あたりの 700 mg 以上の消費
- 週に14単位以上のアルコールの消費
- 1日1箱以上の喫煙、1日3回以上の噛みタバコの使用、または睡眠実験室にいる間、苦痛や不快感なしに喫煙や咀嚼を控えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:就寝時プラセボ
|
プラセボ
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プラセボコンパレーター:真夜中のプラセボ
|
プラセボ
|
実験的:ゾルピデム
|
12.5mg
他の名前:
|
実験的:ザレプロン
|
10mg
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メモリー
時間枠:8 つのタイムポイント: 4 つの夕方と 4 つの朝
|
メモリを評価するために、2 つのメモリ タスクが使用されます。
|
8 つのタイムポイント: 4 つの夕方と 4 つの朝
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janine M Hall-Porter, PhD、St. Luke's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greenblatt DJ, Harmatz JS, von Moltke LL, Ehrenberg BL, Harrel L, Corbett K, Counihan M, Graf JA, Darwish M, Mertzanis P, Martin PT, Cevallos WH, Shader RI. Comparative kinetics and dynamics of zaleplon, zolpidem, and placebo. Clin Pharmacol Ther. 1998 Nov;64(5):553-61. doi: 10.1016/S0009-9236(98)90139-4.
- Weinling E, McDougall S, Andre F, Bianchetti G, Dubruc C. Pharmacokinetic profile of a new modified release formulation of zolpidem designed to improve sleep maintenance. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Aug;20(4):397-403. doi: 10.1111/j.1472-8206.2006.00415.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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