Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnotiske medisiner og hukommelse: Effekten av narkotikaeksponering om natten

25. august 2014 oppdatert av: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnotiske medisiner og søvnavhengig minnekonsolidering: Effekten av variabel legemiddeleksponering om natten

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av to hypnotiske medisiner, zolpidem forlenget frigjøring og zaleplon, på hukommelsen. Det forventes at et hypnotika med kortere legemiddelvarighet vil tillate større hukommelseskonsolidering enn et hypnotika med lengre legemiddelvarighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En voksende mengde bevis har vist at søvn fremmer hukommelseskonsolidering hos friske individer. Det er imidlertid utført lite forskning angående effekten av hypnotika på søvnavhengig hukommelse. En studie fant at zopiklon (7,5 mg), men ikke brotizolam (0,25 mg), svekket søvnavhengig hukommelseskonsolidering hos normale sovende. En annen studie rapporterte betydelig svekkelse av søvnavhengig hukommelse på en motorisk oppgave med triazolam (0,375 mg), men ikke med zolpidem umiddelbar frigjøring (10 mg). Disse studiene gir noen bevis for at beroligende-hypnotiske medisiner kan svekke søvnavhengig hukommelseskonsolidering, men ytterligere undersøkelser er helt klart nødvendig på dette området. Fordi hypnotika er ofte foreskrevet for søvnløshet, er det viktig å avgjøre om det er en betydelig risiko for svekkelse i søvnavhengig hukommelseskonsolidering assosiert med disse medisinene. Videre ser det ut til at undersøkelse av alternative doser og medikamentregimer ved hukommelseskonsolidering er berettiget.

Hensikten med den nåværende studien er å bestemme effekten av to hypnotiske medisiner på søvnavhengig hukommelseskonsolidering hos normale sovende. Zolpidem extended release, som vil være aktiv i det meste av søvnperioden når det administreres ved sengetid, vil sammenlignes med zaleplon, som vil være aktivt i halvparten av søvnperioden når det administreres midt på natten. Denne sammenligningen lar oss ta opp spørsmålet om noen timer med rusfri søvn gir bedre hukommelseskonsolidering enn søvn med rusmidler gjennom natten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 50 år
  • ingen søvnplager eller problemer
  • god søvnkvalitet per spørreskjema
  • tilstrekkelig tid i sengen hver natt

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk signifikant ustabil medisinsk tilstand
  • nylig psykiatrisk lidelse
  • tidligere diagnose eller symptomer på en søvnforstyrrelse
  • nyere historie med rusmisbruk
  • nylig bruk av reseptbelagte hypnotiske medisiner eller reseptfrie sovemidler
  • nylig bruk av psykotrope medisiner
  • historie med bivirkning på benzodiazepiner
  • kroppsmasseindeks > 36
  • for tiden gravid eller ammer
  • jobber for tiden turnus eller nattskift
  • inntak av > 700 mg per dag av xantinholdig mat eller drikke
  • inntak av > 14 enheter alkohol per uke
  • røyk > 1 pakke sigaretter per dag, bruk av tyggetobakk mer enn 3 ganger per dag, eller ute av stand til å avstå fra å røyke eller tygge uten plager eller ubehag mens du er i søvnlaboratoriet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo ved sengetid
Legemiddel: sengetid placebo
placebo
Placebo komparator: Midt på natten Placebo
Legemiddel: placebo midt på natten
placebo
Eksperimentell: Zolpidem
Legemiddel: zolpidem forlenget frigjøring
12,5 mg
Andre navn:
  • Ambien CR
Eksperimentell: Zaleplon
Legemiddel: zaleplon
10 mg
Andre navn:
  • Sonata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: 8 tidspunkter: 4 kvelder og 4 morgener
To minneoppgaver vil bli brukt til å vurdere hukommelsen.
8 tidspunkter: 4 kvelder og 4 morgener

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbeidspartnere

American Academy of Sleep Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63-SR-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på sengetid placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere