Medicamentos hipnóticos e memória: efeito da exposição a drogas durante a noite
Medicamentos hipnóticos e consolidação da memória dependente do sono: o efeito da exposição variável a drogas durante a noite
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um crescente corpo de evidências demonstrou que o sono promove a consolidação da memória em indivíduos saudáveis. No entanto, pouca pesquisa foi realizada sobre o efeito dos hipnóticos na memória dependente do sono. Um estudo descobriu que a zopiclona (7,5 mg), mas não o brotizolam (0,25 mg), prejudicou a consolidação da memória dependente do sono em pessoas com sono normal. Outro estudo relatou comprometimento significativo da memória dependente do sono em uma tarefa motora com triazolam (0,375 mg), mas não com zolpidem de liberação imediata (10 mg). Esses estudos fornecem algumas evidências de que as drogas sedativo-hipnóticas podem prejudicar a consolidação da memória dependente do sono, mas é claramente necessária uma investigação mais aprofundada nessa área. Como os hipnóticos são comumente prescritos para insônia, é importante determinar se há um risco significativo de prejuízo na consolidação da memória dependente do sono associado a esses medicamentos. Além disso, a investigação de doses alternativas e regimes de drogas após a consolidação da memória parece justificada.
O objetivo do estudo atual é determinar o efeito de dois medicamentos hipnóticos na consolidação da memória dependente do sono em pessoas com sono normal. O zolpidem de liberação prolongada, que estará ativo durante a maior parte do período de sono quando administrado na hora de dormir, será comparado ao zaleplon, que estará ativo durante metade do período de sono quando administrado no meio da noite. Essa comparação nos permite abordar a questão de saber se algumas horas de sono sem drogas resultam em melhor consolidação da memória do que dormir com drogas durante a noite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 50 anos de idade
- sem queixas ou problemas de sono
- boa qualidade do sono por questionário
- tempo suficiente na cama todas as noites
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica instável clinicamente significativa
- transtorno psiquiátrico recente
- diagnóstico prévio ou sintomas de um distúrbio do sono
- história recente de abuso de substâncias
- uso recente de medicação hipnótica prescrita ou remédio para dormir sem receita
- uso recente de medicação psicotrópica
- história de reação adversa a benzodiazepínicos
- índice de massa corporal > 36
- atualmente grávida ou amamentando
- atualmente trabalhando em turno rotativo ou noturno
- consumo de > 700 mg por dia de alimentos ou bebidas contendo xantina
- consumo de > 14 unidades de álcool por semana
- fumar > 1 maço de cigarros por dia, usar tabaco de mascar mais de 3 vezes ao dia, ou incapaz de se abster de fumar ou mastigar sem angústia ou desconforto enquanto estiver no laboratório do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo para dormir
|
placebo
|
|
Comparador de Placebo: Meia da Noite Placebo
|
placebo
|
|
Experimental: Zolpidem
|
12,5 mg
Outros nomes:
|
|
Experimental: Zaleplon
|
10 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memória
Prazo: 8 pontos de tempo: 4 noites e 4 manhãs
|
Duas tarefas de memória serão usadas para avaliar a memória.
|
8 pontos de tempo: 4 noites e 4 manhãs
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greenblatt DJ, Harmatz JS, von Moltke LL, Ehrenberg BL, Harrel L, Corbett K, Counihan M, Graf JA, Darwish M, Mertzanis P, Martin PT, Cevallos WH, Shader RI. Comparative kinetics and dynamics of zaleplon, zolpidem, and placebo. Clin Pharmacol Ther. 1998 Nov;64(5):553-61. doi: 10.1016/S0009-9236(98)90139-4.
- Weinling E, McDougall S, Andre F, Bianchetti G, Dubruc C. Pharmacokinetic profile of a new modified release formulation of zolpidem designed to improve sleep maintenance. Fundam Clin Pharmacol. 2006 Aug;20(4):397-403. doi: 10.1111/j.1472-8206.2006.00415.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63-SR-10
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