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Médicaments hypnotiques et mémoire : effet de l'exposition aux médicaments pendant la nuit

25 août 2014 mis à jour par: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Médicaments hypnotiques et consolidation de la mémoire dépendante du sommeil : l'effet d'une exposition variable aux médicaments pendant la nuit

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de deux médicaments hypnotiques, le zolpidem à libération prolongée et le zaleplon, sur la mémoire. On s'attend à ce qu'un hypnotique avec une durée de médicament plus courte permette une plus grande consolidation de la mémoire qu'un hypnotique avec une durée de médicament plus longue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre croissant de preuves a démontré que le sommeil favorise la consolidation de la mémoire chez les individus en bonne santé. Cependant, peu de recherches ont été menées concernant l'effet des hypnotiques sur la mémoire dépendante du sommeil. Une étude a révélé que la zopiclone (7,5 mg), mais pas le brotizolam (0,25 mg), altérait la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil chez les dormeurs normaux. Une autre étude a rapporté une altération significative de la mémoire dépendante du sommeil sur une tâche motrice avec le triazolam (0,375 mg), mais pas avec le zolpidem à libération immédiate (10 mg). Ces études fournissent des preuves que les médicaments sédatifs-hypnotiques peuvent altérer la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil, mais des recherches plus approfondies sont clairement nécessaires dans ce domaine. Étant donné que les hypnotiques sont couramment prescrits pour l'insomnie, il est important de déterminer s'il existe un risque significatif d'altération de la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil associée à ces médicaments. En outre, une enquête sur les doses alternatives et les régimes médicamenteux lors de la consolidation de la mémoire semble justifiée.

Le but de la présente étude est de déterminer l'effet de deux médicaments hypnotiques sur la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil chez les dormeurs normaux. Le zolpidem à libération prolongée, qui sera actif pendant la majeure partie de la période de sommeil lorsqu'il est administré au coucher, sera comparé au zaleplon, qui sera actif pendant la moitié de la période de sommeil lorsqu'il est administré au milieu de la nuit. Cette comparaison nous permet d'aborder la question de savoir si quelques heures de sommeil sans drogue entraînent une meilleure consolidation de la mémoire que de dormir avec de la drogue toute la nuit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 50 ans
  • pas de plaintes ou de problèmes de sommeil
  • bonne qualité de sommeil par questionnaire
  • suffisamment de temps au lit chaque nuit

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale instable cliniquement significative
  • trouble psychiatrique récent
  • diagnostic antérieur ou symptômes d'un trouble du sommeil
  • antécédents récents de toxicomanie
  • utilisation récente de médicaments hypnotiques sur ordonnance ou d'aide au sommeil en vente libre
  • utilisation récente de médicaments psychotropes
  • antécédent de réaction indésirable aux benzodiazépines
  • indice de masse corporelle > 36
  • actuellement enceinte ou allaitante
  • travaille actuellement en rotation ou en quart de nuit
  • consommation de > 700 mg par jour d'aliments ou de boissons contenant de la xanthine
  • consommation de > 14 unités d'alcool par semaine
  • fumer > 1 paquet de cigarettes par jour, utiliser du tabac à chiquer plus de 3 fois par jour ou être incapable de s'abstenir de fumer ou de mâcher sans détresse ou inconfort pendant le laboratoire du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo au coucher
Médicament: placebo au coucher
placebo
Comparateur placebo: Placebo au milieu de la nuit
Médicament: placebo au milieu de la nuit
placebo
Expérimental: Zolpidem
Médicament: zolpidem à libération prolongée
12,5 mg
Autres noms:
  • Ambien CR
Expérimental: Zaleplon
Médicament: zaleplon
10 mg
Autres noms:
  • Sonate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire
Délai: 8 moments : 4 soirs et 4 matins
Deux tâches de mémoire seront utilisées pour évaluer la mémoire.
8 moments : 4 soirs et 4 matins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Collaborateurs

American Academy of Sleep Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (Estimation)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63-SR-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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