Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnotiska mediciner och minne: Effekten av drogexponering under natten

25 augusti 2014 uppdaterad av: St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Hypnotiska mediciner och sömnberoende minneskonsolidering: effekten av variabel drogexponering under natten

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av två hypnotiska läkemedel, zolpidem förlängd frisättning och zaleplon, på minnet. Det förväntas att ett hypnotikum med kortare läkemedelsduration kommer att tillåta större minneskonsolidering än ett hypnotikum med längre läkemedelsduration.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En växande mängd bevis har visat att sömn främjar minneskonsolidering hos friska individer. Lite forskning har dock utförts angående effekten av hypnotika på sömnberoende minne. En studie fann att zopiklon (7,5 mg), men inte brotizolam (0,25 mg), försämrade sömnberoende minneskonsolidering hos normala sovande. En annan studie rapporterade signifikant försämring av sömnberoende minne på en motorisk uppgift med triazolam (0,375 mg), men inte med zolpidem omedelbar frisättning (10 mg). Dessa studier ger vissa bevis för att sedativa-hypnotiska läkemedel kan försämra sömnberoende minneskonsolidering, men ytterligare utredning behövs helt klart på detta område. Eftersom hypnotika vanligtvis ordineras för sömnlöshet är det viktigt att avgöra om det finns en betydande risk för försämring av sömnberoende minneskonsolidering i samband med dessa mediciner. Vidare förefaller det motiverat att undersöka alternativa doser och läkemedelsregimer vid minneskonsolidering.

Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekten av två hypnotiska läkemedel på sömnberoende minneskonsolidering hos normala sovande. Zolpidem förlängd frisättning, som kommer att vara aktiv under större delen av sömnperioden när det administreras vid sänggåendet, kommer att jämföras med zaleplon, som kommer att vara aktivt under hälften av sömnperioden när det administreras mitt i natten. Denna jämförelse gör att vi kan ta upp frågan om några timmars drogfri sömn ger bättre minneskonsolidering än sömn med drog hela natten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Luke's Hospital Sleep Medicine and Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 50 år
  • inga sömnbesvär eller problem
  • god sömnkvalitet per frågeformulär
  • tillräckligt med tid i sängen varje natt

Exklusions kriterier:

  • något kliniskt signifikant instabilt medicinskt tillstånd
  • nyligen psykiatrisk störning
  • tidigare diagnos eller symtom på en sömnstörning
  • senare historia av missbruk
  • nyligen användande av receptbelagda hypnotiska läkemedel eller receptfria sömnmedel
  • nyligen använda psykotropa läkemedel
  • historia av biverkningar av bensodiazepiner
  • body mass index > 36
  • för närvarande gravid eller ammar
  • arbetar för närvarande roterande eller nattskift
  • konsumtion av > 700 mg per dag av xantinhaltig mat eller dryck
  • konsumtion av > 14 enheter alkohol per vecka
  • rök > 1 paket cigaretter per dag, användning av tuggtobak mer än 3 gånger per dag, eller oförmögen att avstå från att röka eller tugga utan ångest eller obehag under sömnlaboratoriet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo vid sänggåendet
placebo
Placebo-jämförare: Mitt i natten Placebo
placebo
Experimentell: Zolpidem
12,5 mg
Andra namn:
  • Ambien CR
Experimentell: Zaleplon
10 mg
Andra namn:
  • Sonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minne
Tidsram: 8 tidpunkter: 4 kvällar och 4 morgnar
Två minnesuppgifter kommer att användas för att bedöma minnet.
8 tidpunkter: 4 kvällar och 4 morgnar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janine M Hall-Porter, PhD, St. Luke's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på läggdags placebo

3
Prenumerera