Comparación de la distribución intramuscular de diferentes volúmenes de inyección a través de imágenes de tensor de difusión (DTI)

Fondo:

La aplicación intramuscular de la toxina botulínica se usa como una terapia exitosa de muchas afecciones (p. espasticidad, trastornos del movimiento, trastornos de hipersecreción, trastornos oftálmicos, condiciones dolorosas, trastornos del suelo pélvico y gastrointestinales, aplicaciones cosméticas) La práctica clínica muestra que incluso con el uso de técnicas de guía especiales (electromiografía (EMG), ultrasonido, estimulación eléctrica) para aumentar la precisión de dirigida, la toxina botulínica puede extenderse a sitios adyacentes por difusión. Los diferentes objetivos de la terapia requieren una difusión variable de la toxina, dependiendo de la cantidad de músculos involucrados y la pérdida de función en el área afectada, respectivamente. Existe alguna evidencia de que un mayor volumen de inyección conduce a una mayor distribución y un área afectada más grande. Por lo tanto, el modelo animal mostró una mayor eficacia y una disminución de los efectos secundarios sistémicos de la toxina botulínica A en el músculo inyectado después de la manipulación activa o pasiva del músculo.

La resonancia magnética nuclear (RMN) tiene el potencial de sondear de manera no invasiva la cantidad y el movimiento del agua intracelular y extracelular utilizando diferentes secuencias. Las secuencias de tensor de difusión y ponderadas en T2 son especialmente útiles en la cuantificación y caracterización del comportamiento químico del agua en diferentes tipos de tejidos (animales). Hasta donde sabemos, no se ha realizado sistemáticamente ningún estudio de RM in vivo utilizando estas técnicas de imagen en la visualización de la dilución intramuscular de líquido en sujetos humanos. Sin embargo, nunca se ha observado el efecto in vivo sobre la distribución tisular de diferentes volúmenes de inyección y el movimiento muscular activo en humanos a través de DTI.

Hipótesis:

La distribución intramuscular de soluciones salinas comunes se puede cuantificar de forma no invasiva mediante DTI en sujetos humanos. DTI se puede utilizar para dilucidar si:

• La distribución intramuscular se ve favorecida por mayores volúmenes de inyección y
• La distribución intramuscular se ve facilitada por la actividad muscular activa.

Razón fundamental:

El efecto de los grandes volúmenes de inyección y la actividad muscular activa después de la inyección sobre la distribución y absorción de la toxina intramuscular sigue sin estar claro. El sodio fisiológico es el material portador de todas las preparaciones de toxina botulínica, lo que sugiere que la distribución fisiológica de sodio o cloruro de sodio (NaCl) es representativa de la distribución primaria de la toxina. Las secuencias ponderadas en T2 dinámicas pueden monitorear el flujo de entrada y la distribución regional de la solución salina infundida.

DTI puede cuantificar de forma no invasiva la cantidad y la direccionalidad del movimiento de los protones en el músculo esquelético humano y, por lo tanto, puede permitir indirectamente suposiciones sobre la distribución extracelular e intracelular de la solución/sustancia infundida.

Métodos:

En este estudio piloto exploratorio, investigador cegado, 10 sujetos sanos serán investigados por DTI del musculi biceps brachii después de la inyección intramuscular aleatoria de dos volúmenes de inyección diferentes de NaCl y la aleatorización para flexión y extensión activas en las articulaciones del codo versus ninguna flexión y extensión activa . Durante cada inyección se realizarán secuencias tomográficas de resonancia magnética potenciadas en T2 dinámicas. Posteriormente se realizarán secuencias de tensor de difusión en puntos de tiempo definidos.