Comparação da distribuição intramuscular de diferentes volumes de injeção via imagem por tensor de difusão (DTI)

Fundo:

A aplicação intramuscular de toxina botulínica é usada como uma terapia bem-sucedida de muitas condições (por exemplo, espasticidade, distúrbios do movimento, distúrbios hipersecretórios, distúrbios oftálmicos, condições dolorosas, distúrbios do assoalho pélvico e gastrointestinais, aplicações cosméticas) A prática clínica mostra que mesmo com o uso de técnicas especiais de orientação (eletromiografia (EMG), ultrassom, estimulação elétrica) para aumentar a precisão segmentação, a toxina botulínica pode se espalhar para locais adjacentes por difusão. Diferentes objetivos terapêuticos requerem difusão variável da toxina, dependendo do número de músculos envolvidos e perda de função na área afetada, respectivamente. Há alguma evidência de que um volume de injeção maior leva a uma distribuição maior e a uma área afetada maior. Assim, o modelo animal mostrou maior eficácia e diminuição dos efeitos colaterais sistêmicos da toxina botulínica A no músculo injetado após manipulação ativa ou passiva do músculo.

A ressonância magnética (MRI) tem o potencial de sondar de forma não invasiva a quantidade e o movimento da água intracelular e extracelular usando diferentes sequências. As sequências ponderadas em T2 e tensoras de difusão são especialmente úteis na quantificação e caracterização do comportamento químico da água em diferentes tipos de tecidos (animais). Até onde sabemos, não houve nenhum estudo de RM in vivo sistematicamente realizado usando essas técnicas de imagem na visualização da diluição intramuscular de fluido em seres humanos. No entanto, o efeito in vivo na distribuição tecidual de diferentes volumes de injeção e movimento muscular ativo em humanos via DTI nunca foi observado.

Hipótese:

A distribuição intramuscular de soluções salinas comuns pode ser quantificada de forma não invasiva por DTI em seres humanos. DTI pode ser usado para elucidar se:

• A distribuição intramuscular é favorecida por maiores volumes de injeção e
• A distribuição intramuscular é facilitada pela atividade muscular ativa.

Justificativa:

O efeito de grandes volumes de injeção e atividade muscular ativa após a injeção na distribuição e absorção intramuscular da toxina permanece obscuro. O sódio fisiológico é o material transportador de todas as preparações de toxina botulínica, sugerindo que a distribuição fisiológica de sódio ou cloreto de sódio (NaCl) é representativa da distribuição primária da toxina. As sequências dinâmicas ponderadas em T2 podem monitorar o influxo e a distribuição regional da solução salina infundida.

O DTI pode quantificar de forma não invasiva a quantidade e a direção do movimento dos prótons no músculo esquelético humano e, portanto, pode indiretamente permitir suposições sobre a distribuição extra e intracelular da solução/substância infundida.

Métodos:

Neste estudo piloto exploratório, investigador cego, 10 indivíduos saudáveis ​​serão investigados por DTI do músculo bíceps braquial após injeção intramuscular aleatória de dois volumes de injeção diferentes de NaCl e randomização para flexão e extensão ativa nas articulações do cotovelo versus nenhuma flexão e extensão ativa . Durante cada injeção serão realizadas sequências tomográficas de ressonância magnética dinâmica ponderada em T2. Posteriormente, sequências de tensores de difusão serão realizadas em pontos de tempo definidos.