Confronto della distribuzione intramuscolare di diversi volumi di iniezione tramite imaging del tensore di diffusione (DTI)

Sfondo:

L'applicazione intramuscolare della tossina botulinica è utilizzata come terapia di successo di molte condizioni (ad es. spasticità, disturbi del movimento, disturbi da ipersecrezione, disturbi oftalmici, condizioni dolorose, disturbi del pavimento pelvico e gastrointestinali, applicazioni cosmetiche) La pratica clinica mostra che anche con l'uso di speciali tecniche di guida (elettromiografia (EMG), ultrasuoni, stimolazione elettrica) per aumentare la precisione di targeting, la tossina botulinica può diffondersi ai siti adiacenti per diffusione. Diversi obiettivi terapeutici richiedono una diffusione variabile della tossina, a seconda rispettivamente del numero di muscoli coinvolti e della perdita di funzionalità nell'area interessata. Ci sono alcune prove che un volume di iniezione maggiore porti a una maggiore distribuzione e a un'area interessata più ampia. Pertanto, il modello animale ha mostrato una maggiore efficacia e una diminuzione degli effetti collaterali sistemici della tossina botulinica A nel muscolo iniettato dopo la manipolazione attiva o passiva del muscolo.

La risonanza magnetica (MRI) ha il potenziale per sondare in modo non invasivo la quantità e il movimento dell'acqua intracellulare ed extracellulare utilizzando sequenze diverse. Le sequenze del tensore di diffusione e pesate in T2 sono particolarmente utili nella quantificazione e caratterizzazione del comportamento chimico dell'acqua in diversi tipi di tessuto (animali). A nostra conoscenza, non è stato eseguito sistematicamente uno studio RM in vivo utilizzando queste tecniche di imaging nella visualizzazione della diluizione intramuscolare del fluido in soggetti umani. Tuttavia, l'effetto in vivo sulla distribuzione tissutale di diversi volumi di iniezione e movimento muscolare attivo nell'uomo tramite DTI non è mai stato osservato.

Ipotesi:

La distribuzione intramuscolare delle comuni soluzioni saline può essere quantificata in modo non invasivo mediante DTI nei soggetti umani. DTI può essere utilizzato per chiarire se:

• La distribuzione intramuscolare è favorita da maggiori volumi di iniezione e
• La distribuzione intramuscolare è facilitata dall'attività muscolare attiva.

Fondamento logico:

L'effetto di grandi volumi di iniezione e dell'attività muscolare attiva dopo l'iniezione sulla distribuzione e sull'assorbimento della tossina intramuscolare rimane poco chiaro. Il sodio fisiologico è il materiale di trasporto di tutte le preparazioni di tossina botulinica, suggerendo che la distribuzione fisiologica di sodio o cloruro di natrio (NaCl) è rappresentativa della distribuzione primaria della tossina. Le sequenze dinamiche pesate in T2 possono monitorare l'afflusso e la distribuzione regionale della soluzione salina infusa.

DTI può quantificare in modo non invasivo la quantità e la direzione del movimento dei protoni nel muscolo scheletrico umano e può quindi consentire indirettamente ipotesi sulla distribuzione extra e intracellulare della soluzione/sostanza infusa.

Metodi:

In questo studio pilota esplorativo, in cieco per il ricercatore, 10 soggetti sani saranno esaminati mediante DTI del muscolo bicipite brachiale dopo iniezione intramuscolare randomizzata di due diversi volumi di iniezione di NaCl e randomizzazione alla flessione ed estensione attive nelle articolazioni del gomito rispetto a nessuna flessione ed estensione attiva . Durante ogni iniezione verranno eseguite sequenze tomografiche di risonanza magnetica T2 pesate dinamiche. Successivamente verranno eseguite sequenze tensoriali di diffusione in punti temporali definiti.