Porovnání intramuskulární distribuce různých objemů injekce prostřednictvím difúzního tenzorového zobrazení (DTI)

Pozadí:

Intramuskulární aplikace botulotoxinu se používá jako úspěšná terapie mnoha stavů (např. spasticita, poruchy hybnosti, hypersekreční poruchy, oční poruchy, bolestivé stavy, poruchy pánevního dna a trávicího traktu, kosmetické aplikace) Klinická praxe ukazuje, že i při použití speciálních naváděcích technik (elektromyografie (EMG), ultrazvuk, elektrická stimulace) lze zvýšit přesnost cílení se botulotoxin může šířit do sousedních míst difúzí. Různé cíle terapie vyžadují variabilní difúzi toxinu v závislosti na počtu zapojených svalů a ztrátě funkce v postižené oblasti. Existují určité důkazy, že větší injekční objem vede k větší distribuci a větší postižené oblasti. Zvířecí model tedy ukázal zvýšenou účinnost a snížené systémové vedlejší účinky botulotoxinu A v injikovaném svalu po aktivní nebo pasivní manipulaci se svalem.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) má potenciál neinvazivně zkoumat množství a pohyb intracelulární a extracelulární vody pomocí různých sekvencí. T2-vážené a difúzní tenzorové sekvence jsou zvláště užitečné při kvantifikaci a charakterizaci chemického chování vody v různých (živočišných) typech tkání. Pokud je nám známo, nebyla systematicky provedena in vivo studie MR využívající tyto zobrazovací techniky při vizualizaci intramuskulárního ředění tekutiny u lidských subjektů. Účinek in vivo na distribuci různých injekčních objemů v tkáních a aktivní pohyb svalů u lidí prostřednictvím DTI však nikdy nebyl pozorován.

Hypotéza:

Intramuskulární distribuce běžných fyziologických roztoků může být neinvazivně kvantifikována pomocí DTI u lidských subjektů. DTI lze použít k objasnění, pokud:

• Intramuskulární distribuce je zvýhodněna většími injekčními objemy a
• Intramuskulární distribuce je usnadněna aktivní svalovou činností.

Odůvodnění:

Účinek velkých injekčních objemů a aktivní svalové aktivity po injekci na intramuskulární distribuci a vychytávání toxinů zůstává nejasný. Fyziologický sodík je nosným materiálem všech přípravků botulotoxinu, což naznačuje, že fyziologická distribuce sodíku nebo chloridu sodného (NaCl) je reprezentativní pro primární distribuci toxinu. Dynamické T2-vážené sekvence mohou monitorovat přítok a regionální distribuci infundovaného fyziologického roztoku.

DTI může neinvazivně kvantifikovat množství a směrovost pohybu protonů v lidském kosterním svalu a může tedy nepřímo umožnit předpoklady o extra- a intracelulární distribuci infundovaného roztoku/látky.

Metody:

V této průzkumné pilotní studii zaslepené výzkumným pracovníkem bude 10 zdravých jedinců vyšetřeno pomocí DTI musculi biceps brachii po randomizované intramuskulární injekci dvou různých injekčních objemů NaCl a randomizaci k aktivní flexi a extenzi v loketních kloubech oproti žádné aktivní flexi a extenzi . Během každé injekce budou provedeny dynamické T2 vážené magnetické rezonanční tomografické sekvence. Následně budou v definovaných časových bodech provedeny sekvence difúzních tenzorů.