Estimulación no invasiva transcutánea del nervio vago para el tratamiento de la epilepsia de difícil tratamiento

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 75 años.
• Diagnóstico de epilepsia según los criterios diagnósticos del DSM IV/ICD 10 (especialmente G 40.1 /G 40.2/ 40.3)
• Respuesta insuficiente a al menos un intento de tratamiento en la historia clínica con medicación anticonvulsiva, en dosis suficientemente largas y altas
• La terapia con medicamentos antiepilépticos (AED) debe ser estable a un nivel que prometa una continuidad a largo plazo durante al menos 10 antes del inicio del estudio y debe continuar durante al menos 3 meses durante la fase de tratamiento

Criterio de exclusión:

• Ausencia de Consentimiento Informado
• El embarazo
• Enfermedades psiquiátricas, especialmente el trastorno de estrés postraumático, los trastornos obsesivo-compulsivos, la esquizofrenia, los trastornos límite de la personalidad (TLP), los trastornos del carácter así como los trastornos depresivos mayores, los trastornos de ansiedad y los trastornos alimentarios como comorbilidad.
• Abuso de drogas y alcohol hasta 12 semanas antes del inicio del estudio
• Enfermedades cerebrovasculares
• Demencia
• Lesión cerebral traumática grave en el historial médico, incluidos métodos de terapia invasivos y no invasivos (cirugía tumoral, "cirugía con bisturí de rayos gamma")
• Indicaciones de deterioro estructural de los ganglios basales o del tronco encefálico
• implantes activos (por ej. implantes de cóclea, VNS, marcapasos)
• Enfermedades neurológicas graves (p. Morbus Parkinson, enfermedades neurológicas sistémicas
• enfermedades internísticas graves (p. hipertensión arterial, insuficiencia respiratoria)
• Asma bronquial
• enfermedades malignas de cualquier tipo, dentro de los cinco años anteriores al inicio del estudio
• Enfermedades infecciosas activas graves (p. VIH, hepatitis)
• Enfermedades de los huesos (ej. Morbus Paget, fracturas recientes)
• Enfermedades del sistema del cuerpo ENT: pérdida de audición del oído izquierdo que se trata con un audífono, todas las enfermedades dermatológicas e infecciosas que afectan el área alrededor del pabellón auricular y el canal auditivo, malformación grave del pabellón auricular
• vagotomía
• Participación simultánea en otros estudios
• Otras circunstancias que a juicio del investigador puedan ser un obstáculo para la inscripción del sujeto