Estimulação Transcutânea Não Invasiva do Nervo Vago para o Tratamento da Epilepsia de Difícil Tratamento

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito
• Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos
• Diagnóstico de epilepsia de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM IV/ CID 10 (especialmente G 40.1 /G 40.2/ G 40.3)
• Resposta insuficiente a pelo menos uma tentativa de tratamento na história médica com medicação anticonvulsivante, com dosagem suficientemente longa e alta
• A terapia com drogas antiepilépticas (DAE) deve ser estável em um nível que prometa continuidade a longo prazo por pelo menos 10 antes do início do estudo e deve ser continuada por pelo menos 3 meses durante a fase de tratamento

Critério de exclusão:

• Ausência de Consentimento Informado
• Gravidez
• Doenças psiquiátricas, especialmente transtorno de estresse pós-traumático, transtornos obsessivo-compulsivos, esquizofrenia, transtornos de personalidade borderline (BPD), transtornos de caráter, bem como transtornos depressivos maiores, transtornos de ansiedade e transtornos alimentares como comorbidade.
• Abuso de drogas e álcool até 12 semanas antes do início do estudo
• doenças cerebrovasculares
• Demência
• Lesão cerebral traumática grave na história médica, incluindo métodos invasivos e não invasivos de terapia (cirurgia de tumor, "Cirurgia Gamma Knife")
• Indicações de comprometimento estrutural dos gânglios da base ou do tronco cerebral
• implantes ativos (por exemplo, implantes cocleares, VNS, marca-passo)
• Doenças neurológicas graves (por ex. Morbus Parkinson, doenças neurológicas sistêmicas
• doenças internísticas graves (por ex. hipertensão arterial, insuficiência respiratória)
• Asma brônquica
• doenças malignas de qualquer tipo, dentro de cinco anos antes do início do estudo
• Doenças infecciosas ativas graves (p. HIV, hepatite)
• Doenças ósseas (ex. Morbus Paget, fraturas recentes)
• Doenças do sistema otorrinolaringológico: perda auditiva da orelha esquerda tratada com aparelho auditivo, todas as doenças dermatológicas e infecciosas que afetam a área ao redor do pavilhão auricular e do canal auditivo, malformação grave do pavilhão auricular
• vagotomia
• Participação simultânea em outros estudos
• Outras circunstâncias que, na opinião do investigador, possam constituir um obstáculo à inscrição do sujeito