Un estudio para comparar la eficacia y la seguridad de la formulación de liberación modificada de zolpidem frente a zolpidem en pacientes con insomnio

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de insomnio primario basado en los criterios del DSM-IV (307.42)
• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con síndrome de apnea del sueño, narcolepsia, presencia o sospecha de movimiento periódico de piernas o síndrome de piernas inquietas
• Pacientes con insuficiencia hepática, miastenia grave o hipersensibilidad al zolpidem
• Pacientes que se sabe que actualmente abusan de las drogas o el alcohol o que probablemente consuman bebidas alcohólicas de manera concomitante (más de 3 veces por semana)
• Los pacientes que hayan recibido antihistamínicos o antipsicóticos no permitirán suspender la medicación anterior durante todo el estudio.
• Pacientes embarazadas, en período de lactancia o con intención de quedar embarazadas durante el período de estudio
• Los pacientes que hayan recibido antidepresivos o ansiolíticos no permitirán cambiar la dosis ni suspender la medicación anterior durante todo el estudio.
• Cualquier condición clínicamente significativa que, en opinión del investigador, haga que los pacientes no sean aptos para el ensayo.
• Participación en cualquier ensayo clínico dentro de 1 mes antes de la aleatorización