Bevacizumab, docetaxel y carboplatino en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio II o estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente

  • Enfermedad en estadio II o III
  • Sin evidencia de metástasis (M0)
  • Sin cáncer de mama inflamatorio (T4d)
• Debe tener un tumor primario.
• enfermedad operable

• Enfermedad triple negativa, cumpliendo los siguientes criterios:

  • Receptor de estrógeno, receptor de progesterona y HER2 negativo por inmunohistoquímica (IHC) 0 o 1+ O hibridación in situ con fluorescencia negativa (en caso de que IHC sea 2+)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-1
• Pre o posmenopáusica
• No embarazada
• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥10 g/dL
• Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• AST/ALT ≤ 2 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces lo normal
• Electrocardiograma normal o inespecífico
• FEVI ≥ 50% por MUGA o ecocardiograma
• Función mental normal para comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
• Sin antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva no compensada
• Sin antecedentes de cáncer, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma
• Sin antecedentes ni evidencia de diátesis hemorrágica hereditaria o coagulopatía con riesgo de hemorragia
• Sin hipertensión no controlada (PA sistólica > 150 mm Hg y/o PA diastólica > 100 mm Hg)

• Sin antecedentes o evidencia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluyendo cualquiera de los siguientes:

  • Accidente cerebrovascular (CVA) o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
  • Infarto de miocardio (IM) en los últimos 6 meses
  • angina inestable
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clase II-IV de la NYHA
  • Arritmia cardíaca grave que requiere medicación
• Ninguna herida grave que no cicatriza, úlcera péptica o fractura ósea
• Sin antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses
• Sin hipersensibilidad conocida a ninguno de los fármacos del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin terapia hormonal previa, quimioterapia o radioterapia para el cáncer de mama
• Sin cirugía mamaria previa que no sea una biopsia para confirmar el diagnóstico
• Sin corticosteroides diarios crónicos concurrentes (más de 10 mg/día de equivalente de metilprednisolona)