Бевацизумаб, доцетаксел и карбоплатин в лечении женщин с раком молочной железы II или III стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы

  • II или III стадия заболевания
  • Нет признаков метастазирования (M0)
  • Отсутствие воспалительного рака молочной железы (T4d)
• Должна быть первичная опухоль
• Оперативное заболевание

• Тройное негативное заболевание, отвечающее следующим критериям:

  • Отрицательный по рецептору эстрогена, рецептору прогестерона и HER2 по данным иммуногистохимии (ИГХ) 0 или 1+ ИЛИ флуоресцентная гибридизация in situ отрицательный (в случае, если ИГХ равен 2+)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Статус производительности ECOG 0-1
• Пре- или постменопауза
• Не беременна
• Абсолютное количество гранулоцитов ≥ 1500/мм³
• Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³
• Гемоглобин ≥10 г/дл
• Креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл
• Общий билирубин ≤ 1,5 мг/дл
• АСТ/АЛТ ≤ 2 раз выше нормы
• Щелочная фосфатаза ≤ 2 раза выше нормы
• Нормальная или неспецифическая ЭКГ
• ФВ ЛЖ ≥ 50% по MUGA или эхокардиограмме
• Нормальная психическая функция для понимания и подписания письменного информированного согласия
• Отсутствие в анамнезе некомпенсированной застойной сердечной недостаточности
• Отсутствие в анамнезе рака, за исключением карциномы in situ шейки матки или немеланомного рака кожи.
• Отсутствие в анамнезе или признаков наследственного геморрагического диатеза или коагулопатии с риском кровотечения
• Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии (систолическое АД > 150 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 100 мм рт. ст.)

• Отсутствие в анамнезе или признаков клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания, включая любое из следующего:

  • Инсульт или нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 мес.
  • Инфаркт миокарда (ИМ) в течение последних 6 мес.
  • Нестабильная стенокардия
  • Застойная сердечная недостаточность класса II-IV по NYHA
  • Серьезная сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения
• Отсутствие серьезных незаживающих ран, пептических язв или переломов костей
• Отсутствие в анамнезе абдоминального свища, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение последних 6 месяцев
• Неизвестная гиперчувствительность к какому-либо из исследуемых препаратов

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Отсутствие предшествующей гормональной терапии, химиотерапии или лучевой терапии рака молочной железы
• Никаких предшествующих операций на груди, кроме биопсии для подтверждения диагноза.
• Отсутствие одновременных хронических ежедневных кортикостероидов (более 10 мг/день в эквиваленте метилпреднизолона)