Bevacizumab, docetaxel e carboplatino nel trattamento delle donne con carcinoma mammario in stadio II o III

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente

  • Malattia di stadio II o III
  • Nessuna evidenza di metastasi (M0)
  • Nessun carcinoma mammario infiammatorio (T4d)
• Deve avere un tumore primario
• Malattia operabile

• Malattia triplo negativa, che soddisfa i seguenti criteri:

  • Recettore degli estrogeni, recettore del progesterone e HER2 negativo mediante immunoistochimica (IHC) 0 o 1+ O fluorescenza in ibridazione in situ negativa (nel caso in cui IHC sia 2+)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Pre o post-menopausa
• Non incinta
• Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/mm³
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
• Emoglobina ≥10 g/dL
• Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dL
• AST/ALT ≤ 2 volte il normale
• Fosfatasi alcalina ≤ 2 volte normale
• ECG normale o non specifico
• LVEF ≥ 50% da MUGA o ecocardiogramma
• Normale funzione mentale per comprendere e firmare il consenso informato scritto
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia non compensata
• Nessuna storia di cancro ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina o del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna storia o evidenza di diatesi emorragica ereditaria o coagulopatia con rischio di sanguinamento
• Nessuna ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 150 mm Hg e/o pressione diastolica > 100 mm Hg)

• Nessuna storia o evidenza di malattia cardiovascolare clinicamente significativa, inclusa una delle seguenti:

  • Accidente cerebrovascolare (CVA) o ictus negli ultimi 6 mesi
  • Infarto del miocardio (IM) negli ultimi 6 mesi
  • Angina instabile
  • Insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA II-IV
  • Grave aritmia cardiaca che richiede farmaci
• Nessuna ferita grave che non guarisce, ulcera peptica o frattura ossea
• Nessuna storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale negli ultimi 6 mesi
• Nessuna ipersensibilità nota a nessuno dei farmaci in studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessuna precedente terapia ormonale, chemioterapia o radioterapia per il cancro al seno
• Nessun precedente intervento chirurgico al seno diverso dalla biopsia per confermare la diagnosi
• Nessun corticosteroide quotidiano cronico concomitante (più di 10 mg/giorno di metilprednisolone equivalente)