Bevacizumabe, Docetaxel e Carboplatina no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio II ou III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente

  • Doença em estágio II ou III
  • Sem evidência de metástase (M0)
  • Sem câncer de mama inflamatório (T4d)
• Deve ter um tumor primário
• doença operável

• Doença triplo-negativa, preenchendo os seguintes critérios:

  • Receptor de estrogênio, receptor de progesterona e HER2-negativo por imunohistoquímica (IHC) 0 ou 1+ OU hibridização fluorescente in situ negativa (no caso de IHC ser 2+)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-1
• Pré ou pós-menopausa
• Não grávida
• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥10 g/dL
• Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• AST/ALT ≤ 2 vezes o normal
• Fosfatase alcalina ≤ 2 vezes o normal
• ECG normal ou inespecífico
• FEVE ≥ 50% por MUGA ou ecocardiograma
• Função mental normal para entender e assinar o consentimento informado por escrito
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva descompensada
• Sem história de câncer, exceto carcinoma in situ do colo uterino ou câncer de pele não melanoma
• Sem história ou evidência de diátese hemorrágica hereditária ou coagulopatia com risco de hemorragia
• Sem hipertensão não controlada (PA sistólica > 150 mm Hg e/ou PA diastólica > 100 mm Hg)

• Sem história ou evidência de doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Acidente vascular cerebral (AVC) ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
  • Infarto do miocárdio (IM) nos últimos 6 meses
  • angina instável
  • Insuficiência cardíaca congestiva NYHA classe II-IV
  • Arritmia cardíaca grave que requer medicação
• Nenhuma ferida grave que não cicatriza, úlcera péptica ou fratura óssea
• Sem história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos últimos 6 meses
• Sem hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma terapia hormonal, quimioterapia ou radioterapia prévia para câncer de mama
• Nenhuma cirurgia de mama anterior além da biópsia para confirmar o diagnóstico
• Sem corticosteroides diários crônicos concomitantes (mais de 10 mg/dia equivalente a metilprednisolona)