Efecto de la teriparatida, la vibración y la combinación sobre la masa ósea y la arquitectura ósea en lesiones crónicas de la médula espinal

Criterios de inclusión:

Edad >21 años (debe tener epífisis cerradas; PTH contraindicada si epífisis abiertas)

• Tanto machos como hembras
• LME con incapacidad para caminar de forma independiente
• Capaz de posicionamiento para realizar DXA
• Masa ósea baja en la cadera total según DEXA (puntuación Z < 1,5; puntuación T < 2,5 o puntuación T <-2,0 más fractura por fragilidad preexistente)
• Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
• Ser capaz de autoadministrarse teriparatida o tener a alguien en la familia que pueda hacerlo
• Sin endocrinopatías conocidas
• Niveles normales de TSH
• Niveles normales de 25-OH vitamina D (> 30 ng/ml)
• Niveles normales de calcio
• Función renal normal (creatinina < 2,0 mg/dl)
• Capaz de regresar para todas las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

Intervención quirúrgica o de otro tipo que resulte en metal o anatomía que impida obtener mediciones DXA (p. ej., marcapasos cardíacos, implantes ferromagnéticos o clips para aneurismas cerebrales).

• Había tenido una reacción alérgica a la teriparatida (FORTEO) o a uno de sus ingredientes.
• Tiene la enfermedad de Paget del hueso
• Tiene niveles altos inexplicables de fosfatasa alcalina f en la sangre
• Cualquier condición gastrointestinal activa que resulte en malabsorción
• Antecedentes de presencia de alcoholismo o abuso de drogas en los 2 años anteriores a la selección del estudio
• Otras condiciones médicas que, en opinión del investigador, impedirían que el sujeto completara el estudio.
• Historia de malignidad. Los pacientes a los que se les hayan extirpado con éxito los carcinomas de células basales podrán inscribirse en el protocolo.
• Historia de la radioterapia
• Incapaz de autoadministrarse PTH o hacer que se la administren
• Pruebas de función hepática elevadas > 2 veces lo normal
• Actualmente se prescriben anticonvulsivos.
• Actualmente se prescriben glucocorticoides, distintos de los glucocorticoides inhalados
• Actualmente se prescribe cualquier agente activo sobre los huesos, incluidos los bisfosfonatos, raloxifeno, terapia hormonal (estrógenos y estrógenos/progestágenos), calcitonina o compuestos que contienen estroncio. Se permitirá el uso de bisfosfonatos hasta el momento del inicio de la medicación del estudio, pero no durante la dosificación con la medicación del estudio.
• Historia previa de uso de PTH
• Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando