Reducción del aumento de peso inducido por antipsicóticos en niños con metformina (GFMS)

Aproximadamente el 21 por ciento de los niños, de 12 a 17 años, son diagnosticados con trastornos del DSM IV, con un 11 por ciento que exhibe un deterioro severo y un 5 por ciento con dificultades emocionales severas. A los 18 años, entre el 1 y el 5 por ciento de los niños son diagnosticados con trastorno bipolar y hasta el 20 por ciento de los niños con depresión. A medida que un mayor número de niños y adolescentes han sido diagnosticados con estos trastornos en los últimos 10 años, ha aumentado el uso de fármacos psicotrópicos en la población pediátrica. Muchos de los medicamentos recetados son los antipsicóticos más nuevos, olanzapina, risperidona y quetiapina, denominados antipsicóticos atípicos. En comparación con los medicamentos más antiguos, como el haldol y la torazina, los antipsicóticos atípicos cuentan con un perfil de seguridad mejorado, con menos efectos secundarios, como discinesia tardía, síntomas extrapiramidales e hiperprolactinemia. Esta ventaja ha llevado a que los proveedores receten antipsicóticos con mayor frecuencia no solo para condiciones psicóticas, sino también para otros problemas de comportamiento, por ejemplo, trastorno de oposición desafiante, trastornos del estado de ánimo y trastornos del espectro autista. En muchos sentidos, estos medicamentos salvan vidas. Protegen a los niños del destino de la psicosis, la ira y la agitación desenfrenadas, permitiéndoles la oportunidad de crecer más normalmente.

Nuestro estudio proporcionará evidencia preliminar de la viabilidad del uso de metformina como complemento para el control del peso en dos poblaciones pediátricas vulnerables. Solicitaremos financiamiento externo para un ensayo clínico aleatorizado a gran escala que probará la eficacia de la metformina en nuestras dos poblaciones de estudio con grupos de comparación apropiados. Además, los resultados de nuestro análisis exploratorio de las características de los pacientes (p. ej., nivel de insulina, conductas alimentarias) que pueden afectar la respuesta al tratamiento proporcionarán una base para generar más hipótesis sobre el mecanismo de acción.

Objetivo principal: Describir y comparar el patrón de cambios en la trayectoria del peso en el grupo (PIW) y (OME).

Objetivo secundario: Realizar una investigación preliminar de los factores (IMC basal, adherencia, presencia de efectos secundarios gastrointestinales, HOMA-IR, patrones de alimentación) que influyen en la respuesta a la metformina.